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目的:运用决策分析马尔科夫模型,对全国和深圳市2006-2015年、2016-2030年两个阶段实施乙肝免疫预防策略可能的投入、可能的经济学效益和效果做出预测。明确该策略实施的经济学价值,探索深圳市乙肝免疫预防经济学效果的特点,为持续性乙肝免疫预防投入提供证据支持,推动我国尽早启动世界卫生组织提出的到2030年消除乙肝目标规划。对我国2013年发生的“乙肝疫苗事件”所增加的投入、减少的效益和效果做出评估,明确乙肝免疫预防实施中可能的消极因素对成本效益和效果的影响。除此之外,也对决策分析马尔科夫模型在乙肝免疫预防经济学结果预测中的适用性进行了探讨。方法:基于全国和深圳市乙肝免疫预防实际,确定乙肝免疫预防策略(包括新生儿乙肝疫苗普种和乙肝母婴阻断)的决策分析马尔科夫模型;模型结构和基本参数按照课题组先期研究确定,调整了接种率、免疫预防费用等参数,重点对2006-2030年的出生人口数等参数进行研究。分别按照实施免费接种以来10年(2006-2015年)以及未来15年(2016-2030年)2个时期全国和深圳市乙肝免疫预防需要的成本、能够获得的效果和效益进行了预测;对“乙肝疫苗事件”给全国和深圳市增加的成本、减少的效果和效益做出了评估。成本分别从支付者、医疗卫生和全社会3个角度进行计算。从支付者角度,成本仅考虑乙肝免疫预防直接费用;从医疗卫生角度,成本包括乙肝免疫直接费用和乙肝相关疾病的直接医疗费用;从全社会角度,成本包括乙肝免疫直接和间接费用、乙肝相关疾病直接费用(直接医疗费用和直接非医疗费用)和间接费用。效果指标包括避免的HBV感染及其乙肝相关疾病人数、寿命年(life years,LYs)和质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs),并按3%贴现率计算了LYs、QALYs和效益现值。效益即不实施与实施乙肝免疫预防策略的费用之差,计算了净效益和效益成本比(benefit cost ratio,BCR);净效益是指乙肝免疫预防策略效益与免疫成本现值之差值,BCR是乙肝免疫预防策略效益和免疫成本现值之比。模型运算和成本、效益和效果主要结果的计算,采用决策分析软件Tree Age 2016完成。结果:我国实施乙肝免疫预防策略累计投入的成本,2006-2015年期间,从支付者角度为43.97亿元;出生队列人群终其一生避免HBV感染9766.95万例,累计多获得0.77亿个LYs和0.96亿个QALYs。从医疗卫生和全社会角度,获得的净效益分别为43571.85亿元和53703.80亿元;BCR分别为7.96和7.61。2016-2030年期间还要投入的成本,从支付者角度为104.40亿元;出生队列人群终其一生将会避免HBV感染17292.93万例,累计将多获得1.10亿个LYs和1.37亿个QALYs。从医疗卫生和全社会角度,将会获得的净效益分别为72729.35亿元和89818.08亿元;预期BCR分别为10.70和9.73。深圳市实施乙肝免疫预防策略,2006-2015年期间,累计投入免疫成本0.33亿元,避免HBV感染605847例,累计多获得LYs和QALYs分别为35.21万个和43.04万个。从医疗卫生和全社会角度,获得净效益分别为223.72亿元和379.83亿元,BCR分别为14.62和13.20。2016-2030年期间,累计还将需要投入免疫成本1.20亿元;将会避免1874589人发生HBV感染,累计将会多获得98.30万个LYs和118.61万个QALYs。从医疗卫生和全社会角度,将会获得净效益分别为663.17亿元和1121.56亿元;预期BCR分别为18.12和15.36。由于“乙肝疫苗事件”的发生,全国2013年出生队列中,多发生HBV感染213.14万例,总计损失157.56万个LYs和196.44万个QALYs。从医疗卫生和全社会角度,损失效益分别为1114.94亿元和1391.21亿元。深圳市因“乙肝疫苗事件”多发生HBV感染1.81万例,多损失10166.59个LYs和12330.57个QALYs。从医疗卫生和全社会角度,分别损失效益7.14亿元和12.22亿元。本研究采用决策分析马尔科夫模型,在基本参数不变的情景下,通过接种率、免疫预防费用和出生队列数的逐年引入模型,实现了乙肝免疫预防策略成本、效益和效果的回顾性(2006-2015年)和前瞻性(2016-2030年)评估和预测。结论:1.我国实施免费接种近10年间,乙肝免疫预防策略不仅避免了大量HBV感染和乙肝相关疾病的发生,也明显延长了寿命年,提高了生命质量,更具有较高的净效益,且以阻断慢性乙肝和肝硬化产生的效益最为显著,投入产出相比经济效益明显。未来15年,实施该策略仍然需要经济投入,但效益和效果将更为显著。2.深圳市实施乙肝免疫预防策略获得的经济学效果优于全国,表现为出生队列人群年龄组HBV感染率较低、人均获得的LYs和QALYs高于全国、BCR也明显高于全国水平。这与乙肝流行病学效果相一致,表明进一步实施乙肝免疫预防仍具有经济学意义。3.经济学评价表明,“乙肝疫苗事件”使投入增加,效益和效果明显减少,乙肝疫苗接种的不良影响也会造成严重经济学后果。“乙肝疫苗事件”对深圳市的影响明显低于全国,提示良好的乙肝免疫预防系统具有更好的抵御能力。4.决策分析马尔科夫模型可以用于乙肝免疫预防策略成本、效益和效果的回顾性和前瞻性评估和预测;通过出生队列人群一生和按年龄组累计效果的计算,发现了乙肝相关疾病各状态所表达的近期和长远效果。