决定中药物质基础的关键环节是中药的提取过程,提取过程也影响着中药制剂成型、质量稳定等各方面。在广泛应用的中药材中,有效成分为受热易破坏或发生不良转化的中药占有一定比例,对于此类中药目前常用的提取方法为渗漉法和浸渍法,渗漉法常温动态提取,浸渍法为常温或温热静态提取,均无法同时兼顾温度与动态二者。减压提取是一种利用抽真空来实现低温动态提取的方法,适宜的低温能最大程度地保证有效成分的溶出,防止其受高温破坏或发生不良转化,还能降低大类成分的溶出量；动态可保证足够的浓度梯度,有利于优化中药的提取效果。因此,本文以苦参为模型药进行减压提取的适宜性研究,并制备了后续制剂。本课题对苦参碱与氧化苦参碱的稳定性进行了考察,发现苦参碱与氧化苦参碱单体均有良好的稳定性,但在其它成分的影响下,氧化苦参碱受热会向苦参碱转化。课题选用单因素试验结合正交设计方法优选出了提取工艺参数：减压提取工艺参数为于70℃C条件下,加8倍量水,提取3次,每次1h,常压提取工艺参数为加8倍量水,提取3次,每次1h。经过考察,确定浓缩方法为减压60℃浓缩；干燥方法为减压60℃干燥。在减压提取工艺适宜性研究中,化学评价表明苦参减压提取液与常压提取液的化学成分有差别；提取液的理化性质研究发现二者的电导率、渗透压、Zeta电位、粒径(粒径分布)存在差异；提取物的理化性质研究揭示出二者的堆密度、压缩指数、休止角、接触角存在差异,常压提取物比减压提取物更易吸湿,临界相对湿度更小。上述研究从侧面反映出了,温度对苦参提取的影响。配方颗粒成型工艺通过辅料种类与用量、润湿剂种类的筛选,确定苦参配方颗粒的辅料为糊精,浸膏粉与辅料的比例为1/1.15,润湿剂为60%乙醇,所得苦参配方颗粒每1克相当于苦参饮片2克。实验室放大研究表明,该工艺稳定可行。质量标准研究建立了苦参配方颗粒的TLC鉴别方法与苦参碱、氧化苦参碱的含量测定方法,并进行了相关制剂通则检查项。稳定性研究表明,苦参配方颗粒基本稳定。本文通过苦参减压提取适宜性与配方颗粒成型研究,丰富了中药的提取方法,为减压提取技术的理论创建及推广应用提供了支撑。