皮炎、湿疹类皮肤病均为临床常见病和多发病,目前临床治疗时多采用外用糖皮质激素和抗菌药物制剂.复曲膏为糖皮质激素醋酸曲安奈德和抗菌药物氧氟沙星的复方乳膏剂,临床证明对以上疾病安全有效.采用正交设计法进行了优选,确定了最佳基质处方及制备工艺.采用HPLC法对复曲膏中有效成份醋酸曲安奈德和氧氟沙星进行了鉴别和含量测定,结果醋酸曲安奈德和氧氟沙星的平均回收率分别为100.3％和100.0％.同时采用经典恒温法对复曲膏进行了稳定性加速试验,结果显示其在室温下的有效期为2年.采用Franz扩散池和离体鼠皮对复曲膏中有效成分的透皮吸收状况情况进行了研究,结果显示复曲膏中醋酸曲安奈德和氧氟沙星的体外渗透过程在0~12h内符合零级速率释药.同时,本文采用二硝基氯苯反复刺激小鼠耳廓建立慢性皮炎、湿疹模型,并以氢化可的松为对照观察了复曲膏对慢性皮炎、湿疹的治疗作用,结果显示复曲膏对慢性皮炎、湿疹小鼠具有非常好的治疗效果,疗效明显优于氢化可的松.根据新药研究要求分别以小白鼠、大白鼠和豚鼠为试验动物,进行了复曲膏临床前的皮肤刺激性试验、长期毒性试验和皮肤致敏试验.结果表明不同剂量的复曲膏在受试动物体皮肤及主要功能脏器均没有发现毒理学改变.为观察复曲膏治疗皮炎、湿疹类皮肤病的临床疗效,同时系统观察其在使用过程中可能出现的不良反应,本文采用复曲膏,并以复方康纳乐霜为对照治疗皮炎湿疹类皮肤病228例,结果经过三周治疗后,结果治疗组总有效率为90.58％,对照组总有效率为86.67％,在治疗过程中未见明显不良反应.