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目的:本课题旨在通过运用参芪地黄汤加味联合西药治疗难治性肾病综合征复发型气阴两虚证的临床研究,观察中医药治疗难治性肾病综合征复发型的临床疗效和安全性,探求常难治性肾病综合征复发型的最优治疗方法。方法:1选取在我院住院和门诊的确诊为难治性肾病综合征复发型,且中医辨证为气阴两虚证的病人60例,随机分为两组,即参芪地黄汤加味联合西药试验组和西药对照组,每组30例。西药对照组给予标准激素冲击治疗及对症治疗。试验组在西药治疗的基础上加用参芪地黄汤加味(党参、黄芪、生地、山茱萸、山药、丹皮、泽泻、茯苓、丹参、川芎、金樱子、芡实)治疗。疗程均为8周,观察疗效及安全性。2观察指标:观察治疗前后症状、体征变化,定期填写临床观察表,分别于治疗前、后查24小时尿蛋白定量、血脂、血浆白蛋白、高敏c反应蛋白及肾功能、肝功能、血常规、尿常规、粪常规、EcG。3统计学处理:分别计算两组的显效率、有效率,做统计学处理,计量资料用t检验,计数资料用X2检验,等级资料用Ridit分析。比较两组疗效及安全性。结果:1参芪地黄汤加味联合西药试验组完全缓解17例,基本缓解10例,无效3例,总有效率90%;西药对照组完全缓解11例,基本缓解9例,无效10例,总有效率67%;两组比较有显著性差异(P＜0.05)。2相关中医症状总积分比较:两组治疗后中医症状积分均明显减少,同组内治疗后与治疗前比较有显著性差异。治疗结束后两组间中医症状积分比较有显著性差异,试验组明显少于西药对照组(P＜0.05)。3相关中医症状改善上,两组患者的相关中医症状在治疗后与治疗前有明显改善(P＜0.05或P＜0.01)。疗程结束时,试验组在改善水肿、头晕耳鸣、手足心热、倦怠乏力上明显优于对照组。4两组治疗前后24小时蛋白尿的比较:两组均能降低24小时蛋白尿,且试验组明显优于对照组(P＜0.05)。5两组治疗前后血浆白蛋白的比较:两组均能升高血浆白蛋白,且试验组明显优于对照组(P＜0.05)。6两组治疗前后血脂的比较:两组均能降低胆固醇和甘油三酯,且试验组明显优于对照组(P＜0.05)。7两组治疗前后高敏感性C反应蛋白的比较:两组均能降低C反应蛋白含量,且试验组明显优于对照组。8安全性分析:参芪地黄汤加味对患者肝功能、血常规、心电图均无不良影响。患者尿蛋白、血浆白蛋白及血脂均较治疗前好转,在运用本方临床治疗过程中未有不良现象发生,说明参芪地黄汤是安全有效的。结论:参芪地黄汤加味联合西药治疗难治性肾病综合征复发型气阴两虚证疗效确切,可显著改善患者尿蛋白、血浆白蛋白、血脂;可显著改善水肿等临床症状和体征;且均较对照组有明显优势(P＜0.05或P＜0.01)。参芪地黄汤在临床应用上是安全有效的,是治疗难治性肾病综合征复发型的较好方法之一。