关于药物剂量反应与毒性研究的统计推断方法

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该文在第一章,针对两种不同的药物检验背景,讨论混合P-值问题.第二章将在多个剂量水平下,针对每个剂量水平而言,含有多个子总体的前提条件下,对药物风险评价问题做进一步探讨.人体临床试验通常分为三个阶段.第Ⅰ阶段,研究药物的安全性,其中一个主要目标就是要确定药物最大耐受剂量.第Ⅱ、Ⅲ阶段临床试验主要是确定药物最佳服务方法并研究药物的疗效,其中一个问题是最小有效剂量的确定.第三至第五章,我们针对最大耐受剂量、最小有效剂量的确定方法展开讨论.此外,我们还将在单因子模型下对药物毒性等效性进行研究.
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