目的:优选出通脉灵胶囊的制备工艺,并对通脉灵胶囊的质量控制方法、检测指标、药效学等进行系统研究。最后研制出疗效好、质量可控稳定、临床服用量小、适用面广泛的新剂型,为进一步提高临床疗效进而申报新药,提供科学依掘。方法:用正交试验方法选择多个评价指标筛选通脉灵胶囊制备工艺;进行药效学和急性毒性实验研究;采用薄层色谱法分别对通脉灵胶囊处方中主要药物进行定性鉴别研究;采用蒽酮比色法测定糖类成分的含量;采用高效液相色谱法对通脉灵胶囊中丹参酮ⅡA进行含量测定;按药典附录规定对浸出物、灰分、水分进行测定。进行了药效学和毒理学的研究。结果:确定了通脉灵胶囊的制备工艺;建立了操作简便,色谱斑点清晰的薄层定性方法;采用高效液相色谱法,建立了丹参酮ⅡA的含量测定方法;测定了多糖、浸出物、灰分的含量与限度。药效学试验表明该制剂有明显的活血止痛作用。结论:通脉灵胶囊是一个疗效明显,安全可靠,具有可控质量标准的纯中药制剂,临床应用具有广阔的前景。