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目的:通过对中医药治疗慢性胃炎临床观察文献进行统计分析,探讨近年来的研究现状,明确发展趋势,为慢性胃炎中医药治疗的进一步发展提供参考。方法:对维普全文期刊数据库中2002-2011年间正式发表的中医药治疗慢性胃炎临床观察文献进行检索,将符合条件的文献中所涉及到的试验相关研究数据录入Excel2003软件建立的数据库,并应用文献计量学、循证医学及统计学方法对文献的年代分布、临床试验设计情况(包括样本含量、随机化原则、对照原则、盲法、均衡性、统计分析方法、随访及不良反应)、诊断标准、纳入/排除标准、中医证候分类、试验用药、疗效评价标准、临床疗效分析等方面进行统计分析。结果:1.共检索出符合条件的中医药治疗慢性胃炎临床观察文献266篇,共计病例30239例。2.文献年份分布:近10年来,中医药治疗慢性胃炎临床观察文献的数量没有明显增长。3.临床试验设计情况:设有对照组的文献共117篇,样本含量分布在30-99例之间的文献有85篇,约占总数的72.6%;99篇应用了随机化原则;100篇应用西药作为对照,17篇应用中药作为对照;应用盲法的文献仅有1篇,且为单盲;试验前进行均衡性比较的文献有98篇;有109篇对研究结果进行了统计分析;18篇进行了随访;14篇对不良反应进行了观察。4.注明诊断标准的文献有146篇;13篇文献含有纳入标准;36篇含有排除标准;应用临床症状改变作为疗效评价指标的文献有259篇,以胃镜下胃黏膜恢复程度作为评价指标的文献有221篇,明确描述疗效评价标准出处的文献共128篇。5.109篇文献进行了辨证分型报道,出现证型63种,其中以脾胃虚弱、肝胃不和、湿热中阻、胃阴不足、瘀血内停、肝脾不调六种证型为主,约占证型总数的82.2%;所涉及的病位以胃、脾、肝三脏最多,相关证型分别占总数的71.9%、35.9%和21.9%;病性以实证为主,实证、虚证、虚实夹杂证分别占总数的53.0%、34.7%、12.3%。6.共涉及中药259味,用药频次5594次,以甘草、黄连、半夏、白芍、白术、延胡索的使用次数最多(≥150次),茯苓、党参、柴胡、陈皮、厚朴、砂仁、海螵蛸、黄芩、木香、蒲公英、枳壳、黄芪次之(>100次),药物种类以补虚药、理气药、清热药、活血化瘀药和祛湿药为主。应用中药汤剂进行研究的文献有189篇,其中76篇采用经方加减进行治疗,以使用半夏泻心汤加减的频率最高;113篇采用自拟方加减治疗;39篇应用中成药进行治疗。7.疗效分析:经方、自拟方、冲剂与中西医结合治疗的临床疗效相同,胶囊/丸剂疗效次之。结论:近十年来中医药在慢性胃炎临床研究方面并未取得明显进展,临床试验的设计质量也有待提高,诊断标准及疗效评价标准尚缺乏统一规定,在辨证论治方面,脾胃虚弱、肝胃不和、湿热中阻、胃阴不足、瘀血内停及肝脾不调等6种证型为慢性胃炎临床的主要证型,用药多以补益、理气、清热、活血化瘀、祛湿等为主,口服汤药为主要治疗手段,且疗效确切。