复方红花滴丸的制备工艺及质量控制研究

来源 :佳木斯大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ltycongc2008
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本文对复方红花滴丸的制备工艺及质量控制进行了研究。主要内容如下: 1.根据处方的功能主治和药物成分性质,用紫外分光光度法,采用L<,9>(3<'4>)正交试验,以羟基红花黄色素A的含量为指标进行了红花单味药材提取工艺的优选。最佳工艺为:35℃,pH值为4的20%乙醇超声提取两次,每次20min;按此条件提取羟基红花黄色素A吸光度值最高。 2.对滴丸成型工艺的研究中,采用单因素考察和正交试验优选出最佳成型工艺。 3.以高效液相色谱法测定红花黄色素中主要活性成分羟基红花黄色素A含量,以此作为定量控制的指标,并以薄层色谱法对红花黄色素和制剂中羟基红花黄色素A进行了定性鉴别。 4.探讨了复方红花滴丸对昆明小鼠的急性毒性,结果表明小鼠对该制剂的最大耐受量为160g/kg,相当于临床用药量2200倍。 5.以滴丸中的羟基红花黄色素A的含量变化为指标,考察了温度对和湿度对其的影响。
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高脂血症是中老年人常见的疾病之一,也是备受关注和严重影响中老年人生活质量的疾病.近年来,随着人口老龄化的逐年上升和生活水平的提高,营养的改善及平均寿命的延长,高脂血症的平均发病年龄有逐年下降的趋势,其并发症(如冠心病、动脉粥样硬化、高血压等)发病率日益升高,高脂血症已成为人们严峻的挑战。目前在临床上经常使用的降脂类西药可分为他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂和胆固醇吸收抑制剂。其中他汀类药物是目前
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