目的：通过循证医学观察糖肾康方治疗糖尿病肾病（Ⅲ～Ⅳ期）气虚血瘀型的临床症状及实验室指标的变化，以期有效减轻糖尿病的并发症，延缓其发展，为有效治疗糖尿病肾病的方法提供科学的理论依据。方法：本研究取糖尿病肾病Ⅲ—Ⅳ期属于气虚血瘀型的患者60例，所有病例均来自山东中医药大学第二附属医院肾内科2008至2011年期间的门诊及住院患者。将所有病例随机分为对照组和实验组各30例。两组均给予相同的基础治疗，基础治疗包括糖尿病教育、DN饮食、适量运动，糖适平30～60mg一日3次口服，或胰岛素治疗；洛汀新10mg一次/日（早）口服。实验组在基础治疗基础上加服糖肾康方，日1剂，分2次早晚空腹温服。30天为一个疗程，连续治疗2个疗程。观察所有病例治疗前后的临床症状和体征的变化情况，并对空腹血糖（FBG）、尿微量白蛋白、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、尿酸、晨起血压等进行检测结果比较。结果：治疗后实验组和对照组的总有效率分别为83.3%和33.3%，经统计学分析，P﹤0.05，具有显著性差异，说明实验组总有效率优于对照组。实验组在改善临床症状如神疲乏力，眼睑、颜面或下肢浮肿，腰膝酸软，舌暗瘀斑，脉沉涩等方面明显优于对照组（P﹤0.01），在减少尿微量白蛋白、尿素氮、血肌酐、尿酸方面优于对照组（P﹤0.05），同时两组均能降低空腹血糖、晨起血压，但无明显差异（P﹥0.05）。结论：糖肾康方在治疗糖尿病肾病（Ⅲ—Ⅳ期）气虚血瘀证临床疗效显著，能明显改善临床症状，在降低尿微量白蛋白、血肌酐、尿素氮、尿酸、血糖方面也有明显疗效。说明本方能改善肾功和肾小球滤过功能，延缓糖尿病肾病的进展。