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目的:基于喹啉类的FAP抑制剂(FAPIs),68Ga-FAP-04是一种很有前途的放射药物,它可以用于检测各种类型的癌症。除此之外,一些良性疾病也可导致F API活性增加。有研究表明,一些非恶性胰腺病变也可导致FAPI摄取增加。因此,本研究旨在探讨影响胰腺68Ga-FAP-04增加的原因及不同因素导致胰腺FAPI摄取增加的特点,进一步促进68Ga-FAP-04的临床转化,帮助我们更好地诊断胰腺疾病,降低误诊率。方法:我们回顾性分析了 2020年1月至2021年9月在我科接受68Ga-FAPI-04PET/CT检查的1049例患者的影像学数据,并进一步收集患者临床资料、68Ga-FAPI-04 PET/CT及18F-FDG PET/CT影像特征并进行分析。最终诊断以组织病理、影像学随访及临床治疗后随访作为标准。分别测定、记录68Ga-FAPI-04 PET/CT及18F-FDG PET/CT图像上胰腺病变位置及SUVmax。同时结合患者的临床资料,进一步分析不同因素导致胰腺FAPI摄取增高的特征,并与18F-FDGPET/CT进行对比。对68Ga-FAPI-04PET/CT及18F-FDG PET/CT检出病灶的SUVmax两样本t检验。采用Fisher确切概率法比较68Ga-FAPI-04 PET/CT及18F-FDG PET/CT对于胰腺病变的检出率、灵敏度、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)及准确度,以判断组间差异,P<0.05时,认为差异具有统计学意义;不同因素间SUVmax的比较采用独立样本t检验,并通过ROC曲线获得SUVmax的最佳界值及诊断效能,比较其AUC(MedCalc软件中方法),P<0.05时差异有统计学意义,采用直方图显示不同情况下胰腺68Ga-FAPI-04 SUVm ax摄取情况的差异。结果:在1049名患者中,共75名患者在68Ga-FAPI-04PET/CT上检测到胰腺 68Ga-FAPI-04 摄取增加(中位SUVmax:6.35,SUVmax 范围:2.6-25.5),其中男性41例,女性34例,年龄16-83岁,平均54.3±12岁。最终诊断根据后期病理组织学、影像学及临床随访结果,75名患者中包括正常胰腺42例、胰腺癌16例、急性胰腺炎5例、慢性胰腺炎6例、结核2例、脂肪化2例、神经内分泌肿瘤1例、黏液腺瘤1例。在1049名患者中,709名患者同时行了 18F-FDGPET/CT检查;在发现胰腺68Ga-FAPI-04摄取增加的75名患者中,54例患者同时行18F-FDG PET/CT检查,包括正常胰腺32例、胰腺癌13例、慢性胰腺炎3例、结核2例、脂肪化2例、神经内分泌肿瘤1例、黏液腺瘤1例。整体水平上,68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对于胰腺疾病的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度分别为:100%和 68.18%、95.86%和 100%、44%和 100%、100%和98.99%、95.99%和99.01%,68Ga-FAPI-04PET/CT对于胰腺疾病的灵敏度、阴性预测值均高于18F-FDG PET/CT,差异有统计学意义(χ2=12.301,χ2=9.866,P<0.05)。18F-FDG PET/CT对于胰腺疾病的特异度、阳性预测值高于 68Ga-FAPI-04 PET/CT,差异有统计学意义(χ2=29.118,χ2=15.750,P<0.001)。68Ga-FAPI-04 PET/CT胰腺疾病的诊断效能与临床标准基本一致(Kappa=0.593,P<0.01),18F-FDGPET/CT对于胰腺疾病的诊断效能与临床标准高度一致(Kappa=0.805,P<0.01)。除了神经内分泌肿瘤以外,在68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT上,所有胰腺疾病患者68Ga-FAPI-04 SUVmax均显著高于18F-FDG,差异具有统计学意义(χ2=6.266,P<0.001)。胰腺癌患者SUVmax均值±SD分别为:18.8±4.34、7.68±3.09,胰腺癌患者SUVmax明显高于18F-FDG PET/CT,差异有统计学意义(t=7.489,P<0.001);慢性胰腺炎患者SUVmax范围分别为:5.4-9.3、2.1-2.9;结核患者SUVmax范围分别为:6.0-9.4、2.1-2.6;脂肪化患者SUVmax范围分别为:4.8-11.3、2.1-2.6;神经内分泌肿瘤患者SUVmax分别为3.3、6.0;黏液腺瘤患者SUVmax分别为5.0、2.6。在68Ga-FAPI-04和18F-FDG PET/CT上,SUVmax诊断胰腺癌的AUC分别为0.876、0.963,最佳诊断界值分别为12.0、4.65,在该诊断界值下,68Ga-FAPI-04 PET/CT在胰腺癌灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度的差异无统计学意义(χ2=0.28、χ2=1.21、χ2=0.283、χ2=0.146、χ2=0.0 15,P>0.05)。68Ga-FAPI-04 PET/CT 上,75 名患者中,平均SUVmax±SD 分别为:正常胰腺:5.38±1.85、胰腺癌:18.89±4.70、急性胰腺炎:17.48±4.04、慢性胰腺炎:6.68±3.68;结核:7.7±2.4;脂肪化:8.05±4.60:黏液腺瘤:5.0;神经内分泌肿瘤:3.3。胰腺癌及急性胰腺炎均表现出强烈的68Ga-FAPI-04摄取,但两者SUVmax相比差异无统计学意义(t=0.253,P>0.05);急性胰腺炎与慢性胰腺炎相比,二者SUVmax对比差异有统计学意义(t=4.636,P<0.001);胰腺癌与慢性胰腺炎相比,二者SUVmax对比差异有统计学意义(t=4.768,P<0.001)。在 68Ga-FAPI-04 PET/CT 上,26名高危组正常胰腺SUVmax范围为:3.8-10.2,SUVmax均值±SD:6.03±1.62;16名低危组正常胰腺SUVmax范围为:3.0-9.7,SUVmax均值±SD:4.35±1.73,高危组SUVmax高于低危组,差异具有统计学意义(t=3.181,P<0.05)。结论:(1)总体水平上,68Ga-FAPI-04 PET/CT对于胰腺疾病的检出率、灵敏度、阴性预测值高于18F-FDGPET/CT;(2)在病例水平上,68Ga-FAPI-04 PET/CT对于胰腺癌的诊断效能与18F-FDG PET/CT无明显差异,然而,68Ga-FAPI-04 SUVmax显著高于18F-FDG,拥有更高的诊断界值,且由于胃肠道的低摄取,病灶显示更为清楚,能够提升医生诊断信心。(3)68Ga-FAPI-04 PET/CT对于良性胰腺疾病的诊断效能优于18F-FDG PET/CT,大多数情况下,良性疾病对于18F-FDG表现为阴性,这容易导致漏诊;然而,在68Ga-FAPI-04 PET/CT上,由于部分正常胰腺FAP表达增高,容易导致误诊。(4)急性胰腺炎可以表现出类似于胰腺癌强烈的FAP表达,应该注意二者的鉴别,在68Ga-FAPI-04 PET/CT,胰腺良性疾病多表现为轻-中度FAP表达增高;偶尔可出现重度FAP表达增高。(5)胰腺黏液腺瘤可出现与18F-FDG PET/CT截然相反的检查结果。(6)在高危因素作用下,胰腺可出现轻度-重度FAP表达增高;无高危因素时,胰腺多表现为轻度FAP表达,偶尔出现中度-重度FAP表达,但并不一定意味着胰腺的病理状态。胰腺高危因素与胰腺FAP表达增高可能具有较强的相关性。