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[目的]假丝酵母菌阴道炎,一种常见的妇科疾病,长期以来一直困惑着全球数以万计的妇女。寻找一种有效的治疗方法有积极的临床意义和社会意义。中医药根据整体调节理论,辨证论治可取得满意疗效,且无毒副作用,易于被患者接受。本研究采用中药制剂舒乐宁洗剂辨证治疗湿热下注型假丝酵母菌阴道炎,探讨其治疗假丝酵母菌性阴道炎的临床疗效和对维持阴道生态平衡的作用。[方法]本临床实验为前瞻性实验,选取符合纳入条件的患者60例;随机分为研究组30例和对照组30例,两组比例为1:1。实验组予舒乐宁洗剂冲洗阴道外阴加坐盆,1日一次,共5日,对照组予硝酸咪康唑阴道软胶囊(西安杨森制药生产,400mg/粒/盒),阴道纳药,qd,共3粒,停药后3-5天复诊,研究者通过填写用药前后患者的-般情况,主要的临床症状、局部体征、舌象、脉象等,以及检测用药前后阴道分泌物清洁度、假丝酵母菌检查及乳酸杆菌数量。所得资料采用SPSS13.0统计分析软件,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。计数资料用卡方检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析。结果:1.病例可比性分析共入选病例60例,无脱落病例。两组在年龄、治疗前中医症状体征、证候总积分等比较均无显著性差异(P>0.05),入选病例符合试验方案和统计学分析要求,具有均衡、可比性。2.舒乐宁洗剂的总疗效经Ridit分析,治疗组与对照组总疗效比较,P>0.05,无显著性差异,表明舒乐宁洗剂对假丝酵母菌性阴道炎的总疗效与达克宁相似。3.舒乐宁洗剂对中医证候疗效中医证候(阴部瘙痒、带下量多、带下色、质、味)疗效经Ridit分析,与对照组比较,P>0.05,表明舒乐宁洗剂对改善中医证候疗效与达克宁相似。4.舒乐宁洗剂对阴道清洁度的影响治疗组对阴道清洁度有明显的改善(P<0.01);与对照组相比,无显著性差异,P>0.05,表明两药对于改善阴道清洁度的作用无差异。5.舒乐宁洗剂对阴道微环境的影响治疗前阴道乳酸杆菌阳性率,治疗组及对照组差异无统计学意义P>0.05,治疗后3-5天,治疗组阴道乳酸杆菌阳性检测率高于对照组P<0.05。[结论]1.中药制剂舒乐宁洗剂治疗湿热下注型假丝酵母菌性阴道炎有效。2.中药制剂舒乐宁洗剂对维持阴道微生态环境有显著疗效。