强筋健骨胶囊源自古代验方"青娥方",经现代药学研究,在确保其功效的原则上,将汤剂剂型改革为胶囊剂的一种纯中药制剂.早期,华中科技大学同济医学院附属协和医院以"青娥方"为基础,根据中医辨证施治原理,结合现代研究成果,以骨质疏松为适应症,将原方进行重点改进开发了中药口服液体制剂"补肾密骨液".经临床十余年使用,对骨质疏松治疗确有十分显著疗效,深受病人欢迎.该研究项目1998年获得了湖北省科技进步三等奖.强筋健骨胶囊是在补肾密骨液的基础上,根据各药材有效成分的理化性质,研制成功的具有科学、合理的工艺路线和质量标准的新型中药制剂,该实验通过工艺和质量标准研究,筛选得出强筋健骨胶囊的最佳工艺路线及工艺条件,并制定了相应的质量标准,还完成了该制剂的初步稳定性试验,三批强筋健骨胶囊中试结果表明:该制剂的工艺合理、可行,质量可控,成品性质稳定.制备工艺研究通过采用正交设计试验方法筛选出淫羊藿、黄芪等药材水煎醇沉的最佳工艺,补骨脂、怀牛膝等药材醇提最佳工艺及其浓缩液的喷雾干燥工艺.通过试验筛选出最佳润滑剂用量,考察了颗粒的堆密度、休止角、吸湿性.强筋健骨胶囊为复方中药制剂,组方大,成分复杂,我们进行了该方有效成分含量测定的研究最终制定了完整的质量标准:建立了黄芪、补骨脂的薄层色谱的定性鉴别方法;用高效液相色谱法测定了胶囊剂中淫羊藿的活性成分淫羊藿苷和补骨脂中补骨脂素与异补骨脂素的含量.该方法专属性强、重现性好.