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研究目的:近年来真菌感染的发病率逐年增加,抗真菌药物耐药现象亦日趋严重,开发安全有效的抗真菌药物对于防治真菌感染有重要意义。利拉奈酯是新型的硫代氨基酸类抗真菌药物,本研究主要评价2%利拉萘酯乳膏治疗足癣、体股癣的疗效和安全性,并分析致病菌的菌群分布。
材料和方法:
1.采用多中心随机双盲对照试验,试验组及对照组分别外用2%利拉萘酯乳膏和1%布替萘芬乳膏,每日一次,疗程足癣4周,体股癣2周。
2.首都医科大学宣武医院作为研究中心之一,收集2006年11月-2007年10月在皮肤科门诊就诊的足癣患者36例、体股癣患者36例,记录这些病例的基本情况、既往病史、症状、体征、实验室检查及治疗情况。
3.采用10%KOH真菌镜检,沙氏培养基做真菌培养,通过观察菌落形态及显微镜特征对菌落进行初步鉴定,酵母菌用厚壁孢子试验、科玛嘉显色培养基进行进一步鉴定。
结果:
1.本试验中心共有72例病例完成临床观察并纳入统计分析,其中足癣试验组18例,对照组18例:体股癣试验组18例,对照组18例。足癣患者在第4周临床有效率试验组和对照组均为94.4%;在第6周分别为100%和94.4%;在第4周真菌学清除率试验组94.4%,对照组88.9%,在第6周均为94.4%;总有效率(第6周)试验组100%,对照组88.9%。体、股癣患者在第2周临床有效率试验组100%;对照组88.9%;在第4周均为100%;真菌学清除率在第2周和第4周两组均为100%;总有效率(第4周)两组均为100%。72例病例未出现药物不良反应。
2.综合各中心280例病例显示试验组总有效率为(停药2周时)97.1%,对照组91.5%。试验组141例病例中有1例出现轻度接触性皮炎,不良反应发生率为0.71%。
3.本研究中心72例病例中分离培养出致病菌39株,其中红色毛癣菌30株,须癣毛癣菌4株,犬小孢子菌1株,白念珠菌4株。
结论:
1.2%利拉萘酯软膏治疗足癣、体股癣综合疗效和不良反应发生率与1%布替萘芬软膏相似,具有较好的疗效和安全性。
2.皮肤真菌病致病菌以红色毛癣菌为主,占76.92%;须癣毛癣菌和白念珠菌次之,占10.26%;犬小孢子菌较少,仅2.56%。