背景及目的肩锁关节脱位及锁骨远端骨折是临床常见外伤疾患,对这两种外伤目前专业上一般应用Rockwood分型系统来进行评估、分析的较多。目前治疗方法是多种多样的,但在治疗方法选择上医师之间观点并不统一,尤其对于RockwoodⅢ型肩锁关节脱位和RockwoodⅡ型锁骨远端骨折,保守还是选择手术治疗尚存在很大的争议,由于目前临床上尚缺乏简便、有效的保守治疗方法,而对于移位较大的损伤医师大多倾向于选择手术治疗。本研究旨在探讨外固定产品“多功能肩锁固定带”治疗肩锁关节脱位及锁骨远端骨折的有效性及安全性,并希望可以通过实验测量确定外固定物维持复位所需的安全、有效的压力范围,进一步明确应用适应症,规范操作方法,并在研究过程中进一步完善产品设计,为肩锁关节脱位及锁骨远端骨折患者提供一种手术之外的治疗方案。方法本研究主要采用前瞻性临床试验研究方法,并进行了关于多功能肩锁固定带的实验研究。通过设计实验研究,测量外固定物维持复位所需的安全、有效的压力范围,并用以加强临床医师规范化操作训练。外固定临床研究部分,纳入符合适应症的肩锁关节脱位(RockwoodⅠ-Ⅲ型)及锁骨远端骨折(RockwoodⅠ-Ⅲ型)病例36例,均手法整复后采用多功能肩锁固定带外固定,维持固定时间4—6周,固定期间指导患者进行功能锻炼,每周随访一次,根据需要调整固定带松紧度,避免皮肤压疮等并发症发生。去除外固定带后指导患者继续进行功能锻炼,每月随访一次,随访时间共6—9个月。期间随访内容均得到详细纪录,包括治疗过程中并发症发生情况。分别在治疗后第3及第6个月对患者进行各项疗效指标的评估,包括患者肩关节及上肢功能、肩部形态、影像学检查等,统计得出最终的临床有效率及安全性评价。并在临床应用中进一步明确应用适应症,规范操作方法,对产品设计作出进一步改进。结果外固定通过自行实验研究测量了外固定物维持复位所需的安全、有效的压力范围,并用以加强临床医师规范化操作训练。临床研究部分,36例保守治疗患者均得到6—9个月观察随访,平均随访时间7.2个月。结果临床疗效28例优,6例良,1例效差者由于功能锻炼不积极出现肩周炎,其他所有患者恢复受伤前的活动能力,没有明显残留疼痛和功能障碍。一例Ⅲ型肩锁关节脱位病例发生轻度皮肤压疮并发症1例,经处理痊愈,无血管、神经损伤等并发症发生。我们对产品进行了进一步改进,使产品的操作更加简便、有效。结论多功能肩锁固定带是一种治疗肩锁关节脱位(Ⅰ—Ⅲ型)及锁骨远端骨折(Ⅰ—Ⅲ型)的简便、有效、安全的外固定方法。但是由于本项研究病例样本量较小,该方法对肩锁关节脱位Ⅲ型和锁骨远端骨折Ⅱ型病例的治疗效果尚需进一步探讨、验证。