论文部分内容阅读
类风湿关节炎是一种难治性疾病,其病因及发病机制尚不清晰,目前暂无有效根治方法。流行病学研究显示,该病女性患病率约为男性的3倍,且女性患者病情重,病程迁延。本文主要研究二四汤治疗女性类风湿关节炎的临床疗效及安全性,欲从中医药角度对女性类风湿关节炎进行论治。全文分为两大部分。第一部分为文献综述,主要包含类风湿关节炎的西医及中医研究进展,介绍了中西医对类风湿关节炎的研究及各自关于女性类风湿关节炎的认识。第二部分为临床研究。目的:观察二四汤治疗女性类风湿关节炎的疗效及其安全性。方法:将30例女性类风湿关节炎患者随机分为试验组和对照组,试验组口服二四汤200ml,日2次;对照组予硫酸羟氯喹200mg,日2次。本试验4周为1个疗程,观察1个疗程,采用DAS28评分及中医证候疗效为疗效判定标准,观察血沉、类风湿因子、高敏C反应蛋白的变化及治疗期间有无不良反应。同时在入组前对受试者的性激素水平进行检测,观察其性激素水平是否在正常范围。结果:(1)DAS28评分:治疗后,试验组与对照组的DAS28评分有统计学差异(P<0.05);试验组治疗前后比较有统计学差异(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学差异(P>0.05)。(2)中医证候疗效:治疗后,试验组中医证候的总有效率为53.33%,对照组为13.33%,两组之间的中医证候疗效的总有效率有统计学差异(P≤0.05),试验组与对照组中医证候评分较治疗有统计学差异(P<0.05),试验组中医证候评分下降程度明显高于对照组(P<0.05)。(3)血清学指标:治疗后,两组HsCRP较治疗前差异有统计学差异(P<0.05),RF、ESR无统计学差异(P>0.05)。试验组治疗前后HsCRP、ESR比较差异有统计学意义(P<0.05),RF无统计学意义(P>0.05);对照组HsCRP、RF、ESR治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。对30例患者治疗前内分泌六项(雌激素、孕激素、睾酮、催乳素、促黄体生成素、促卵泡素)进行检测,结果发现,4例患者的睾酮水平低于正常值,其余未见异常。(4)主要症状体征:治疗后,试验组疼痛VAS评分及关节局部中医证候评分(疼痛、肿胀)与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组疼痛VAS评分以及关节局部中医证候评分(疼痛、肿胀、局部发热、压痛、晨僵)较治疗前差异有统计学差异(P<0.05),对照组治疗前后关节局部中医证候评分(疼痛)较治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。(5)安全性分析:治疗期间两组受试者未见明显不良反应,安全性良好。结论:二四汤能够改善女性类风湿关节炎患者的关节疼痛、肿胀、晨僵等临床症状,并且能够降低疾病的活动度及炎性指标的水平,在控制炎症、降低疾病活动度方面作用明显。治疗期间未见明显不良反应,安全性良好。但本研究样本量较小,后期需扩大样本量进一步研究。