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本研究以乙二胺四乙酸酐(EDTAD)和丁二胺(BDA)为主要原料,设计和合成出了两种新型的同时具有完全的生物可降解性、敏锐的pH敏感性和良好的生物相容性的医用水凝胶材料。采用傅立叶红外光谱仪(FTIR)、核磁共振波谱仪(NMR)、扫描电镜(SEM)和常规的化学分析方法等手段表征了材料的化学结构和pH敏感性,并初步考查了材料的降解性和细胞毒性。主要研究内容和获得的结论如下:1、采用乙二胺四乙酸酐(EDTAD)和丁二胺(BDA)按1:1(摩尔比)在溶液中进行热缩聚反应,合成了多元酰亚胺共聚物pEDTAD-BDA-Imide;再以BDA为交联剂,与pEDTAD-BDA-Imide反应得到侧链含大量氨基和少量羧基的交联网络聚合物BDA-crosslinked-pEDTAD-BDA I。①FTIR、NMR和SEM表征结果表明,按本研究所述合成方法能成功制备多元酰亚胺共聚物pEDTAD-BDA-Imide和侧链含氨基和羧基的BDA-crosslinked-pEDTAD-BDA I交联网络聚合物。②溶胀性能测试表明,BDA-crosslinked-pEDTAD-BDA I交联网络聚合物具有较大的溶胀比,溶胀比随交联剂用量的增大而降低;而溶胀速率随温度升高而加快。③pH敏感性测试表明,该水凝胶具有明显的pH敏感性,尤其在pH=2~3之间具有最敏锐的pH敏感性,呈现典型的酸敏性水凝胶的特征。④初步的降解实验表明,BDA-crosslinked-EDTAD-BDA I在pH7.4的PBS缓冲体系中其失重率随时间呈线性增大关系,即其降解速率基本恒定。这种较为稳定的降解特征将有利于药物的恒速释放。⑤通过直接评价和间接评价对BDA-crosslinked-EDTAD-BDA I进行了细胞毒性评价,实验表明,水凝胶材料无明显的细胞毒性。2、乙二胺四乙酸酐(EDTAD)和丁二胺(BDA)按1:1(摩尔比)在溶液中进行N-酰化开环化反应得到侧链只含-COOH的直链共聚物pEDTAD-BDA;然后以二环己基碳二亚胺(DCC)为缩合剂,使pEDTAD-BDA与BDA交联即形成侧链只含羧基的交联网络聚合物BDA-crosslinked-pEDTAD-BDA II。①FTIR和NMR测试结果表明,按本研究所述制备方法可成功制备侧链只含羧基的交联聚合物网络BDA-crosslinked-pEDTAD-BDA II。②用茚三酮显色法测定了pEDTAD-BDA的数均分子量。测试结果表明,控制工艺条件,可制得不同分子量的pEDTAD-BDA。③pH敏感性实验测试表明,BDA-crosslinked-pEDTAD-BDA II对pH变化响应敏感。在pH为3和7时,水凝胶溶胀率不大,但在pH=12时具有最敏锐的pH敏感性,呈现典型的碱敏性水凝胶的特征。