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目的:观察益气疏肝、清化瘀毒法治疗慢性丙型肝炎的临床疗效,并且与西药干扰素聚乙二醇合并利巴韦林的治疗互相比较,探讨益气疏肝、清化瘀毒法治疗方案对于慢性丙型肝炎患者的功效、长期疗效、安全性以及防治慢性丙型肝炎疾病发展的效用。 方法:于台湾地区新北市中和区振兴医疗群院所2012年10月~2014年2月门诊治疗的患者中,选择符合纳入标准的慢性丙型肝炎患者42例,包含治疗组21例,对照组21例。治疗组采以益气疏肝、清化瘀毒法组方的中药治疗,而对照组以西药干扰素聚乙二醇合并利巴韦林治疗,治疗疗程为48周。观察并比较两组患者治疗前、治疗12周及治疗48周结束后的综合疗效、症候疗效、抗病毒效果、中医证候积分、肝功能变化以及安全性指标等治疗成效。 结果:1.48周的疗程治疗结束后两组临床综合疗效比较,治疗组总有效率为76.2%,其中显效9例(42.9%),有效7例(33.3%),无效5例(23.8%)。对照组总有效率为66.7%,其中显效8例(38.1%),有效6例(28.6%)、无效7例(33.3%)。治疗组与对照组临床综合疗效统计学比较,两组间无统计学的差异(p>0.05)。说明慢性丙型肝炎中药治疗组与西药对照组的治疗,都有改善症状、肝功能以及降低病毒的作用。 2.48周的疗程治疗结束后两组症候疗效比较,治疗组总有效率为81.0%,其中显效3例(14.3%),有效14例(66.7%),无效4例(19.0%)。对照组总有效率为47.6%,其中显效1例(4.8%),有效9例(42.9%),无效11例(52.4%)。治疗组与对照组中医症候疗效结果比较,治疗后两组疗效有显着统计学差异(p<0.01)。说明慢性丙型肝炎的治疗,中药治疗组与西药对照组相比,中药治疗在改善症候方面具有明显优势。 3.治疗12周后两组早期病毒学反应结果比较,治疗组的早期病毒学反应率为47.6%,其中完全反应有4例(19.0%),部分反应有6例(28.6%),无反应有11例(52.4%)。对照组的早期病毒学反应率为71.4%,其中完全反应有10例(47.6%),部分反应有5例(23.8%),无反应有6例(28.6%)。治疗组与对照组早期病毒学反应结果比较,治疗后两组疗效有统计学差异(p<0.05),说明西药对照组对于达到早期病毒学反应比中药治疗组有优势。而48周疗程治疗终止时两组病毒学反应结果比较,治疗组的治疗结束病毒学反应率为61.9%,其中完全反应有4例(19.0%),部分反应有9例(42.9%),无反应有8例(38.1%)。对照组的治疗终止时病毒学反应率为81.0%,其中完全反应有12例(57.1%),部分反应有5例(23.8%),无反应有4例(19.0%)。治疗组与对照组治疗终止病毒学反应结果比较,治疗后两组疗效无统计学差异(p>0.05)。 4.48周疗程治疗结束后,治疗组与对照组各项生化指标比较均无显着性差异(p>0.05)。治疗组组内比较,治疗前后ALT、AST的比较有统计学差异(p<0.05),其它指标无统计学意义(p>0.05)。对照组组内比较,治疗前后ALT、AST、TB的比较有统计学差异(p<0.05),其它指标无统计学意义(p>0.05)。治疗结果说明对于慢性丙型肝炎治疗,中药治疗组与西药对照组均可以改善ALT及AST,二者疗效没有明显差异。 5.治疗12周与48周疗程结束后临床疗效的比较,中药治疗组与西药对照组在中医症候积分、HCV-RNA对数下降、以及肝功能ALT、AST的改善,均为长期治疗的效果优于短疗程的效果。 结论:本研究结果显示采用中药益气疏肝、清化瘀毒法治疗台湾地区慢性丙型肝炎患者有确切的疗效。中药治疗组在改善症候方面疗效显着,明显优于西药对照组。中药治疗具有一定的抗病毒疗效,也可以有效降低ALT与AST、减轻肝脏的损伤,并减缓肝病的进展。本实验治疗12周与48周疗程结束后的疗效比较,说明长疗程的中药治疗对于症候、病毒数与肝功能的改善均优于短期治疗。此外,本研究以益气疏肝、清化瘀毒法组方的中药治疗,具有安全性佳、使用方便等特点,临床治疗中没有出现明显与使用药物有关的不良反应,因此本治疗方法值得临床推广。