司来吉兰治疗帕金森病的Meta分析

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背景帕金森病(Parkinson’s disease,PD)是运动功能障碍性疾病之一,明确诊断为此病的患者必须给予长期、系统、规范化的治疗。多巴胺(Dopamine,DA)替代治疗是目前常用的治疗方案,但长期应用尚存在疗效减退、难治性异动症等问题。近年来,一些新型的PD治疗药物已经逐渐在临床上应用,并较传统多巴胺替代药物显示了一定的优越性。单胺氧化酶B抑制剂(Monoamine oxidase type Binhibitors,MAO-BI)司来吉兰目前已广泛应用于临床,其在改善PD运动症状及延缓L-DOPA相关性运动并发症的出现等方面显示了一定的优势。已有一定数量的国外临床试验及初步的系统评价证实了其临床疗效,但其对中国人群的疗效尚无系统评价,近年来关于司来吉兰在中国人群的临床试验逐渐增多,尚需要更新的系统评价为应用司来吉兰治疗PD提供更为细致可靠的循证医学证据。目的本研究通过Meta分析的方法针对有关司来吉兰治疗PD进行更新的系统评价,并对不同干预策略、不同人群等行亚组分析评价,为其临床应用提供有效的循证参考依据。方法全面检索1982年1月到2015年2月期间发表的关于司来吉兰治疗PD的文献,通过制定纳入及排除标准,筛选出最终相关文献,阅读全文后提取有效数据,应用Revman5.3软件针对不同干预措施下司来吉兰的有效率、不同人群的疗效以及不良反应进行Meta分析,计算相对危险度RR值、均数差MD、标准差SD及95%CI,行Z检验。结果纳入文献共25篇,总样本量为4263例,入组文献数据报告了与对照组相比,应用司来吉兰治疗PD的总体有效病例数合并效应量RR及95%CI为1.22(1.15~1.30),Z检验结果P﹤0.00001,其中单用司来吉兰治疗PD的有效病例数合并效应量RR及95%CI为0.99(0.89~1.11),Z检验结果P=0.91;联合使用司来吉兰治疗PD的有效病例数合并效应量RR及95%CI为1.13(1.04~1.23),Z检验结果P=0.004。应用司来吉兰治疗高加索白种人PD的UPDRS总评分合并效应量SMD及95%CI为-0.68(-0.80~-0.57),Z检验结果P<0.00001。应用司来吉兰治疗蒙古利亚黄种人PD的有效病例数合并效应量RR及95%CI为1.33(1.19~1.48),Z检验结果P<0.00001。应用司来吉兰治疗PD过程中不良反应的出现率合并效应量RR及95%CI为0.61(0.34~1.11),Z检验结果P=0.10。结论联合使用司来吉兰治疗PD可使多数患者受益,其对于蒙古利亚黄种人群与高加索白种人群同样有效,单独应用司来吉兰治疗PD未显示确切疗效;在应用司来吉兰过程中出现的不良反应与药物本身无明显关联,临床应用安全性较高;本研究结果可作为Ⅲa级循证参考证据。
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