抑郁症是一种以心境显著而持久低落为主要特征的综合征，属于情感性精神障碍。抑郁症是危害人类身心健康的常见病，随着社会的发展，工作与生活节奏的加快，生活方式的改变，抑郁症的发病率呈上升趋势。现代医学病理学研究表明，抑郁症发病机制甚为复杂，是一种生物、心理、社会等多因素作用导致的疾病，而合成抗抑郁药存在作用单一、副作用大、易复发等缺陷。抑郁症相当于中医的郁证，中医对郁证的认识有几千年的历史，有着完整的理论体系和丰富的治疗经验。因此我们有必要从中医的角度总结和探讨抑郁症的病因病机、治则治法，结合有确切疗效的方药，进行临床观察，应用科学的方法来评估其临床效果，这将具有一定的现实意义。本研究将20例抑郁症患者随机分为中药治疗组（10例）和西药对照组（10例），分别给予忘忧解郁汤和黛立新（黛安神）治疗2周。其诊断标准根据中国精神疾病分类方案与诊断标准第三版（CCMD－Ⅲ）的抑郁症诊断标准和中国中西医结合研究会精神病专业委员会1991修订的躁郁症抑郁发作的诊断标准的心脾两虚型的判定标准拟定，纳入标准参考汉密尔顿抑郁量表（HAMD，17项版本）拟定，治疗前后应用汉密尔顿抑郁量表对治疗组和对照组进行评价以评定其治疗效果,并对治疗前后的中医症状进行分级评定。临床研究结果如下：（1）忘忧解郁汤治疗组痊愈1例，显效3例，有效3例，无效3例，总有效率70％；黛立新对照组痊愈1例，显效5例，有效2例，无效2例，总有效率80％。两组间比较无显著性差异（P>0.05）。（2）治疗前后HAMD评分显示，治疗组患者治疗后HAMD评分显著下降，减分率为37％，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)；对照组患者治疗后HAMD评分显著下降，减分率为43％，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。两组间比较无显著性差异(P>0.05)。（3）HAMD 4个因素分析，治疗组患者的睡眠障碍、焦虑及抑郁反应和躯体症状在治疗前后有显著性差异（P<0.05）,情感淡漠无显著性差异(P>0.05)；对照组患者的睡眠障碍、焦虑及抑郁反应、躯体症状和情感淡漠在治疗前后有显著性差异（P<0.05）。（4）两组患者HAMD睡眠障碍分析比较显示，治疗组对睡眠障碍的改善作用优于对照组（P<0.05）。（5）两组患者HAMD焦虑、抑郁分析比较显示，说明对照组对焦虑、抑郁症状的改善作用优于治疗组（P<0.05）。（6）两组患者HAMD躯体症状分析比较显示，两组对躯体症状的改善作用无明显差异(P>0.05)。（7）治疗前后中医症状分级评定比较显示，治疗组患者心悸、失眠症状改善优于对照组（P＜0.05）。（8）治疗组有1例出现头晕，但可能无关；对照组有3例出现不良反应。结论：忘忧解郁汤组与黛立新组均能明显改善抑郁症症状，疗效相近；忘忧解郁汤治疗组对睡眠障碍的改善作用尤为明显，优于对照组；通过临床观察和理论探讨表明，忘忧解郁汤治疗抑郁症有一定的临床疗效和理论基础，值得进一步研究