目的:探讨以益气养阴、活血利湿法组方的“益肾活血方”对2型糖尿病肾病(DN)模型大鼠肾组织中TGF-β1∕Smad2传导信号表达的影响,以阐明益气养阴、活血利湿法治疗DN的有效机制,为临床广泛应用该法治疗DN提供实验依据。　　方法:选用SD大鼠60只,高脂高糖饲料喂养6周后,链脲佐菌素(STZ)一次性腹腔注射,制造DN动物模型进行体内研究。分别用益肾活血方高、低剂量灌服模型大鼠,观察该方对实验大鼠一般状况、肾脏重量、24h尿蛋白定量及血清尿素氮、肌酐、谷丙转氨酶、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血糖的影响;HE及PAS染色光镜下观察大鼠肾组织形态结构变化;免疫组化(IHC)法检测肾组织中TGF-β1∕Smad2信号表达。　　结果:益肾活血方能够改善实验大鼠的一般状况,降低空腹血糖、肾肥大指数、24h尿蛋白定量、血清尿素氮、肌酐、血脂(CHO、TG)、谷丙转氨酶等;升高血清白蛋白;降低肾小球毛细血管基底膜的增厚、系膜基质的增生、细胞外基质(ECM)的合成;降低肾组织TGF-β1∕Smad2信号表达。　　结论:益肾活血方能够降低DN大鼠24h尿蛋白定量及血脂、改善肾功能、减轻肾脏病理损害,可能与影响肾组织中TGF–β1/Smad2信号传导通路的激活有关。