鼻咽清胶囊是由辛夷、黄芩等四味中药组方制备而成，临床用于鼻窦炎、鼻炎具有明显疗效。本课题以传统中医药理论为指导，依照《新药审批办法》中有关中药6类新药的规定，运用现代制药技术，对该制剂的制备工艺、质量标准进行了系统的实验研究。 　　一、制备工艺研究 　　根据处方药物的性质，剂型确定为胶囊剂。以黄芩苷含量为评价指标，采用正交试验优选水提、酸沉工艺。结果黄芩的提取工艺为：黄芩切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次和第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃测)，80℃时加盐酸(2mol/L)调Hp至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物依次用水洗、70％乙醇洗，低温干燥，备用。 　　采用C02超临界萃取法提取辛夷中的挥发油；黄芪、辛夷、防风的水溶性成分也是有效成分，以正丁醇提取物为评价指标，采用正交试验优选水提、醇沉工艺条件。结果水提、醇沉最佳工艺条件为：水提取3次，每次1.5小时，再用60％乙醇沉淀。减压干燥。 　　以吸湿率和休止角为指标，研究了成型工艺，确定辅料为淀粉，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，喷入辛夷挥发油，装入胶囊的成型工艺。 　　二、质量标准研究采用薄层色谱法对制剂中黄芩、黄芪进行了鉴别，采用高效液相色谱法对黄芩苷进行了含量测定，并进行了方法学考察，平均回收率为96.8％，RSD=1.45％，此法准确、可靠，可用于制剂中的含量测定。