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目的:评价中药复方联合经动脉导管化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization, TACE)治疗原发性肝癌(primary hepatocellular carcinama, PHC)的疗效及安全性。设计:cochrane系统评价。研究方法:检索中国期刊全文数据库(2000-2009年),维普期刊全文数据库(2000-2010年),万方学位论文数据库(2000-2010年),中国生物医学文献数据库2000-2010)及medline数据库(2000-2010)、embase数据库(2000-2010)及Cochrane图书馆中Cochrane系统评价肝胆病组专业注册数据库和Cochrane临床对照试验中心注册库(CENTRAL)等电子数据库及手工检索《中华肝脏病杂志》、《中国中西医结合肝脏病学》等中文核心期刊。严格按照纳入标准及排除标准纳入研究,并对纳入研究进行质量评价。数据采用cochrane协作网专用软件review manager4.2.2版进行统计分析。结果:1共搜索到111篇研究关于中药复方联合经动脉导管化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization, TACE)治疗原发性肝癌(primary hepatocellular carcinama, PHC),严格按照纳入标准及排除标准筛选,最终纳入19个研究[18-36],文献质量均为C级。2本系统评价提示TACE治疗联合中药复方治疗原发性中晚期肝癌患者,在降低肿瘤体积、提高治疗有效率、提高患者生活质量、提高患者长期生存率、降低肝区疼痛、腹胀、乏力等症状及减少栓塞化疗后发热、白细胞减少等副反应发生率方面具有一定的干预作用。但在提高治疗总体有效率方面、患者总体症状改善方面及改善腹水方面,治疗组明显优于对照组,但是这种差异不据有统计学意义。结论TACE联合中药复方应用于原发性中晚期肝癌患者,可能在降低肿瘤体积、提高治疗有效率、提高患者生活质量、提高患者长期生存率、降低肝区疼痛、腹胀、乏力等症状及减少栓塞化疗后发热、白细胞减少等副反应发生率方面具有一定的干预作用。但由于小样本及低质量的随机对照试验,TACE联合中药复方在治疗原发性中晚期肝癌患者方面优于单独TACE治疗方案方面的证据不够充分,仍需要进行大规模、高质量、随访时间足够的随机双盲对照试验进一步证实。