目的:通过与芪蓉润肠口服液进行对照,观察益气养血润肠汤治疗中老年气血亏虚型功能性便秘的临床疗效,分析其治疗前后及随访时临床主次症状积分改变情况,进而评价益气养血润肠汤治疗本病的安全性及有效性,为该方的推广应用提供临床依据。方法:选取2016年7月至2017年9月在河南省中医院肛肠科门诊就诊的符合入选标准的中老年气血亏虚型功能性便秘患者60例,依照病人的就诊顺序编号后采用随机数字表法分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予中药煎剂益气养血润肠汤口服,对照组予以口服中成药芪蓉润肠口服液。两组患者连续治疗2个疗程(2周为1个疗程)停药后,对其治疗前后的临床主、次症状积分改变情况、不良反应情况及停药4周、8周后复发情况分别记录后运用SPSS22.0统计学软件进行相关数据分析。结果:1、临床疗效方面:治疗后两组在临床疗效比较方面差异明显(P=0.038<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。2、临床症状积分方面:(1)组内比较:两组治疗后在改善临床症状总积分、临床主症积分和临床次症积分方面较治疗前差异有统计学意义(P<0.05);(2)组间比较:治疗组在改善患者排便困难程度、粪便性状、排便间隔时间、面色淡白及神疲懒言等主、次症方面与对照组比较示差异有统计学意义(P<0.05)。而在改善排便时间、气短乏力和头晕目眩方面,两组药物治疗效果相当。3、远期疗效方面:治疗结束后4周、8周对两组患者进行随访观察后发现,两组患者在复发情况比较方面有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组的远期疗效。4、安全性方面:两组患者治疗前后各项常规监测指标经分析示差异无统计学意义(P>0.05),未见药物过敏不良反应及严重的胃肠道不适。结论:益气养血润肠汤治疗组的临床综合疗效及远期疗效优于对照组,既疗效确切、经济安全又无明显不良反应,具有临床应用参考价值。