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研究目的： (1)了解EV71所致疾病的流行病学特征和流行过程,为疫苗免疫卫生经济学评价提供基础参数；(2)了解江苏省肠道病毒EV71型所致疾病的疾病负担情况,初步估计其造成的直接和间接经济损失及对患儿生命质量的影响,为疫苗免疫卫生经济学评价提供基础参数,同时为制定传染病防治的策略提供依据： (3)构建决策-Markov模型,从成本-效果、成本-效益和成本-效用三个方面,评价EV71疫苗接种后的成本收益,为疫苗的免疫策略制订提供科学依据。研究内容与方法：本研究通过分析EV71疫苗Ⅲ期临床试验中队列随访资料,阐明EV71所致疾病的流行病学特征。选择赣榆县和射阳县2011年-2013年报告的380例EV71所致疾病病例为研究对象,设计调查问卷对病例进行疾病负担调查,了解EV71所致疾病的直接经济负担、间接经济负担、无形经济负担及伤残调整生命年(DALY)情况。基于疫苗的接种成本和疾病成本,构建EV71免疫干预及EV71所致疾病进展的决策-Markov模型,评价6月龄-5周岁婴幼儿EV71疫苗免疫的成本-效果、成本-效益和成本-效用。研究结果：2012年03月至2013年02月,对10 158名监测对象进行EV71所致疾病监测随访,随访完成率94.43%。监测期间共报告EV71所致疾病150例,发病率为15.17/千人年,男、女童发病率分别为16.23/千人年、13.89/千人年。病例临床表现以手足口病为主(82.00%),主要影响12～23月龄婴幼儿(58.67%)。发病时间主要集中在4-6月；重症病例占病例总数的6.00%(9/150),均为手足口病病例。调查发现,EV71所致疾病人均直接、间接、无形经济负担分别为3955.70元、444.74元、3270.29元。不同疾病类别病例人均直接、间接、无形之间的差异均有统计学意义,手足口病重症病例最高,呼吸系统疾病病例最低；317例失能患儿的伤残调整生命年为0.62人年,人均负担强度为1.96人年/千人,不同疾病类别病例之间的负担强度差异有统计学意义,其中手足口病重症病例负担强度最大,疱疹性咽峡炎负担强度最小。假设疫苗定价为300元(2针),决策-Markov模型队列模拟结果(样本量为1000000)显示：与不接种疫苗相比,1000000名6月龄-5周岁的婴幼儿接种EV71疫苗可以减少69567例EV71感染,10910例住院病例,30413例门诊病例以及1655例死亡病例,疫苗接种的成本-效果比(CER)为4647.89-成本-效益比(CBR)为1：7.69：接种疫苗的成本-效用比(CUR)为154.62元/DALY,不接种疫苗的成本-效果比为669.08/DALY,增量成本效用比(ICER)为57079.25元/DALY,接种EV71疫苗为优势策略。选取疫苗价格、疫苗效能、贴现率、5岁以下儿童自然死亡率四个变量进行蒙特卡罗一维敏感度分析及概率敏感性分析结果均显示,接种疫苗是绝对优势策略。研究结论： (1)EV71感染所致疾病以手足口病为主,主要影响婴幼儿,且具有一定的季节性。 (2)EV71所致疾病给社会和家庭带来了沉重的经济负担同时,也严重的影响了患病儿童的生命质量,手足口病重症病例的疾病负担和健康负担明显高于其他疾病,应予以重点关注； (3)EV71疫苗免疫干预具有良好的成本-效果、成本-效益、成本-效用及增量成本效用比,相比于不接种疫苗,疫苗接种具有绝对优势。