益气通腑汤促进妇科腹部术后康复的优化研究

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目的:本课题以“益气通腑汤”的前期临床研究为平台,通过正交试验设计的方法,深入研究“益气通腑汤”对术后患者康复的影响,初步探讨该复方中各个药物对全方整体功效的贡献度,并优选药物的最佳剂量,得到最优处方。方法:以2012年4月至2013年2月于北京中医药大学第二附属医院东方医院妇科住院患者中行腹腔镜手术者为研究对象,采用随机区组分组。利用正交试验设计对“益气通腑汤”进行研究。考察10因素3水平,即“益气通腑汤”中的每味药物分别为1个影响因素(具体为:A红参、B莱菔子、C木香、D沉香、E代赭石、F旋覆花、G槟榔、H枳壳、I厚朴、J芒硝),每味药物的剂量设定3个水平(最高剂量、中间剂量、零剂量,其中各药物的最高剂量依据《中华人民共和国药典》及导师临床用药经验确定),进行初步研究,不考虑药物间的交互作用,选用L27(313)正交设计表安排试验,试验重复5次,即每组试验纳入5例患者;观察指标为:患者服药后首次排气时间、首次排便时间、术后第三天腹胀程度积分、术后第三天倦怠乏力程度积分;试验所得数据均输入Excel2003建立数据库,利用SPSS17.0统计分析软件对基础数据进行可行性分析,观察指标数据经相关统计学处理后进行直观分析及方差分析,以P≤0.05为有统计学意义。结果:排气时间为指标进行试验的结果表明,厚朴对全方缩短术后排气时间的贡献度最大(P<0.01),红参、枳壳、莱菔子、芒硝、槟榔的贡献度次之(P<0.05),以该指标优化得到的最佳处方为:厚朴16g,红参16g,枳壳8g,莱菔子20g,芒硝10g,槟榔1Og;排便时间为指标进行试验的结果表明,厚朴、莱菔子、枳壳、木香对全方缩短术后排便时间的贡献度相近,且均较大(P<0.01),红参、芒硝、代赭石的贡献度次之(P<0.05),以该指标进行优化得到的最佳处方为:厚朴16g,莱菔子20g,枳壳8g,木香6g,红参16g,芒硝10g,代赭石8g;术后第三天腹胀程度积分为指标进行试验的结果表明,厚朴、芒硝对全方缓解术后腹胀程度的贡献度相当,且均较大(P<0.01),槟榔、旋覆花、莱菔子的贡献度次之(P<0.05),以该指标进行优化得到的最佳处方为:厚朴16g,芒硝5g,槟榔10g,旋覆花8g,莱菔子20g;术后第三天倦怠乏力程度积分为指标进行优化的结果表明,红参对全方缓解术后倦怠乏力程度的贡献度最大(P<0.01),芒硝、厚朴、代赭石、莱菔子的贡献度次之(P<0.05),以该指标对方剂进行优化时得到的最佳处方为:红参16g,芒硝5g,厚朴8g,代赭石16g,莱菔子20g。结论:益气通腑汤的临床优化试验表明该方对术后康复的疗效确切;将各试验指标所得的结果进行综合分析,得到益气通腑汤的优化方为:厚朴16g,红参16g,莱菔子20g,芒硝5g,可对试验结果进行验证性试验,使研究课题更加完善。
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