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“缺血性肾病”指的是单侧或双侧肾动脉狭窄或阻塞所导致肾血流动力学显著改变,从而引起肾小球滤过率(GFR)下降和肾功能不全的慢性肾脏病[1]。肾动脉狭窄有以下三种常见的病因:肌纤维发育不良(fibromuscular dysplasia, FDM)、大动脉炎和动脉粥样硬化性病变。其中最常见的病因为动脉粥样硬化性病变和FDM。动脉粥样硬化性肾动脉狭窄(Atheromatous renal artery stenosis, ARAS))多发生于40岁以上有吸烟史、血脂异常、糖尿病的中老年男性[1],此类人群中90%的IRD由ARAS所致。FMD主要发生在40岁以前的女性[2]。而随着人口老龄化、肥胖、高血压和糖尿病发病率的升高,ARAS发病率亦随之攀升。同时,ARAS常常伴随着冠状动脉粥样硬化性心脏病和其他血管疾病,因此,ARAS有导致心血管终点事件发生的风险。ARAS日益成为人类的生命安全和生活质量的威胁。据国外报导,ARAS导致的终末期肾脏病(ESRD)占所有透析患者的16.5%[3]。另有相关报导,ARAS的年死亡率为16%[4]。ARAS的治疗没有统一的定论,介入治疗和药物治疗都存在缺陷。近几年,中医药领域对ARAS的研究涉及颇多。在以往的研究中,中国中医科学院广安门医院研究团队对ARAS从中医病因病机、辨证分型、治疗等角度进行了初步的探索和结论,在临床中取得了良好的疗效。本研究对临床诊断为ARAS患者进行回顾性观察及对比分析,以观察益肾缓衰方治疗ARAS的远期疗效。研究目的:观察益肾缓衰方治疗ARAS的远期预后,证明中医药干预ARAS台疗的重要性及有效性。研究方法:1.病例来源:临床被诊断为ARAS的患者。2.临床统计:收集回顾性病例进行对照研究,共34例病例。3.观察指标:主要终点事件发生情况,次要终点事件发生情况,肾功能损害进展速度,血脂、血压控制状态。主要终点事件指:全因死亡,永久肾脏替代治疗;次要终点事件指:血肌酐翻倍,发生非致死性心脑血管事件需要住院治疗,急性肾衰竭等。4.对观察检测指标进行统计学处理:运用SPSS17.0建立数据库进行分析,P<0.05被认为所检验的数据差别具有统计学意义。研究结果:1.一般情况:纳入统计34例患者:其中治疗组19例,对照组15例。观察周期6-74月,平均观察周期36.50±15.01月。男性20例,女性14例。年龄41-87岁,平均年龄71.53±12.25岁。入组患者CKD分期情况:对照组:CKD1期:1例(6.67%),CKD2期:5例(33.33%),CKD3期:7例(46.67%),CKD4期:2例(13.33%);治疗组:CKD1期:0例(0%),CKD2期:2例(10.53%),CKD3期:14例(73.68%),CKD4期:3例(15.79%)。ARAS患者常见合并疾病最常见的为高血压(100%),其次为高脂血症(64.71%)、冠状动脉粥样硬化性心脏病(47.06%)、糖尿病(29.41%)、脑血管疾病(26.07%)及高尿酸血症(14.71%)。2.主要终点事件:因心血管事件死亡对照组6例,治疗组0例。次要终点事件:(1)血肌酐翻倍对照组1例,治疗组0例;(2)对照组住院12例,治疗组住院9例,*p<0.05;对照组平均住院次数1.73+1.49次,治疗组平均住院次数0.63+0.83次,*p<0.05。3.肾功能损伤进展情况:(1)血肌酐水平:对照组:治疗前Scr126.07±50.50umo/1,治疗后Scr147.67±61.95umol/1,治疗前后Scr均值进行组内配对样本t检验,p<0.05,有统计学意义,治疗后Scr均值明显大于治疗前;治疗组:治疗前Scr136.11±31.49umol/1,治疗后128.96±68.44umol/l,治疗前后Scr均值进行组内配对样本t检验,*p<0.05,治疗后均值显著小于治疗前,有统计学意义。(2)肾小球滤过率(eGFR,采用MDRD公式):对照组:治疗前eGFR55.16±20.52ml/min·1.722,治疗后eGFR44.51±19.11ml/min·1.722,年变化率-0.77±1.92ml/min·1.732/年,治疗前后eGFR进行组内配对样本t检验,*p<0.05,有统计学意义,治疗后eGFR显著降低;治疗组:治疗前eGFR46.49±13.50ml/min·1.732,治疗后eGFR52.47±18.26ml/min-1.732,年变化率0.17±0.38ml/min-1.732/年,治疗前后eGFR进行组内配对样本t检验,*p<0.05,有统计学意义。对两组eGFR年变化率进行独立样本t检验,*p<0.05,有统计学意义。4.血压控制情况:对照组:治疗前SBP129.13±8.10mmHg, DBP73.93±4.23mmHg;治疗后SBP132±6.22mmHg, DBP79.60±6.60mmHg,治疗前后SBP行配对样本t检验*p<0.05,治疗后SBP均值较治疗前升高。治疗组:治疗前SBP125.84±8.68mmHg,DBP74.74±9.49mmHg;治疗后SBP125.89±6.72mmHg, DBP69.79±10.25mmHg,治疗前后DBP行配对样本t检验*p<0.05,治疗后DBP均值较治疗前显著降低。5.血脂控制情况:对照组:治疗前CHO4.45±1.10mmol/l, TG2.57±1.18mmol/l, L DL1.69±0.49mmol/l;治疗后CHO4.77±0.89mmol/l, TG2.06±1.23mmol/l, LDL2.95±0.62mmol/l.治疗组:治疗前CHO4.99±8.21mmol/l, TG3.32±0.88mmol/l, LDL2.08±0.86mmol/l;治疗后CHO4.49±1.26mmol/l, TG1.95±0.89mmol/l, LDL2.59±0.86mmol/1,治疗前后TG行配对样本t检验*p<0.05,有统计学意义。研究结论:益肾缓衰方治疗ARAS可以减少患者终点事件发生率,降低患者住院治疗的住院风险的发生,延长生存期;同时有效的保护残余肾功能,在一定范围内阻止或延缓慢性肾衰竭的进展,甚至提高肾功能;另外益肾缓衰方可以有效控制ARAS患者血压、血脂水平,具有较好的远期疗效。