目的：本课题运用尿毒宝胶囊治疗肾络瘀阻型糖尿病肾病，观察肾络瘀阻型糖尿病肾病的肾络瘀阻症候积分、临床总疗效、血液流变学、血脂、血管内皮损伤因子、尿总蛋白、24小时尿蛋白、24小时尿白蛋白的变化情况，以评价尿毒宝胶囊治疗肾络瘀阻型糖尿病肾病的临床疗效，从而探讨尿毒宝胶囊治疗糖尿病肾病的作用机制。　　方法：将120例研究对象随机分为治疗组和对照组各60例。两组均给予健康教育、合理饮食、适当运动、控制血糖、控制血压、控制尿蛋白等基础治疗。治疗组加尿毒宝胶囊(5粒.tid.po）。治疗12周。观察治疗前后临床症状及相关实验室检查指标，进行对照分析。　　结果：经统计学分析，两组研究对象治疗后肾络瘀阻程度均较前有所改善，但治疗组明显优于对照组（P<0.05）；两组研究对象治疗后临床症状均有改善，但治疗组明显优于对照组（P<0.05）；两组研究对象治疗后血流变均较前有所改善，但治疗组明显优于对照组（P<0.05）；两组研究对象治疗后HDL-C、LDL-C均较前有所改善，但治疗组明显优于对照组（P<0.05）；两组研究对象治疗后ET、NO均较前有所改善，但治疗组明显优于对照组（P<0.05）；两组研究对象治疗后尿总蛋白较前有所改善，但治疗组明显优于对照组（P<0.05）；两组研究对象治疗后24h尿白蛋白定量均较前有所改善，但Ⅳ期组间比较无统计学意义（P>0.05），Ⅲ期治疗组明显优于对照组（P<0.05）。　　结论：尿毒宝胶囊治疗糖尿病肾病患者疗效肯定，能够通过改善中医症状及症候积分和西医理化指标，运用肾络瘀阻这一病理机制提高DN临床总体疗效。通过本研究使得尿毒宝胶囊治疗DN的疗效机理得以初步阐明，也使提出的“肾络淤阻”是DN核心病机的观点得以佐证，将对DN的临床治疗和病机理论的完善具有一定推动作用。