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本文以人参皂苷Rh2静脉注射亚微乳为研究对象,进行了处方前研究、质量控制方法的拟定及稳定性研究,旨在为人参皂苷Rh2静脉注射亚微乳研究开发奠定基础。采用高效液相色谱法测定原料药中人参皂苷Rh2含量,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-磷酸(550:450:1.25)为流动相;检测波长:203nm;柱温:40℃;流速:1.0 mg·ml-1;在0.0542~1.084 mg·ml-1范围内,峰面积与人参皂苷Rh2浓度呈良好的线性关系,平均回收率为99.70%,RSD为0.92%,采用上述