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目的:分析中医药干预体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and EmbryoTransfer,IVF-ET)成功分娩母亲妊娠期及分娩和产后并发症的发生率,并与我国自然妊娠流行病学数据比较,为中医药干预IVF-ET安全性提供临床参考。方法:随机抽取2003年1月-2006年1月,2009年6月-2014年1月就诊于山东中医药大学附属医院中西医结合生殖与遗传中心,行中医药干预IVF-ET并成功分娩的不孕症患者为研究对象,共190例。分别建立《中医药干预IVF-ET母亲健康检查表》,登记不孕患者的联系方式、一般情况(包括病历号、年龄、IVF-ET指征、胚胎移植日期等相关信息)及服用中药情况。主要通过电话对成功分娩的患者随访调查,登记两大类信息:1、母亲妊娠期并发症,如:卵巢过度刺激综合征(OvarianHyperstimulation Syndrome,OHSS)、妊娠期贫血、异位妊娠(Ectopic Pregnancy,EP)、妊娠期高血压疾病(Pregnaney Induced Hypertension Syndrome,PIH)、妊娠期糖尿病(Gestational diabetes mellitus,GDM)、妊娠期肝内胆汁淤积症、前置胎盘、胎盘早剥、胎膜早破、羊水过少、羊水过多、脐带绕颈、耻骨联合分离等并发症;2、分娩及产后并发症:分娩方式、分娩孕周、产后出血、产后月经改变等情况。对收集到的数据进行统计学处理,并与我国自然妊娠流行病学数据进行比较分析。结果:1.一般情况:单胎146例(76.84%),双胎44例(23.15%),双胎妊娠率符合IVF-ET的双胎出生率(20%-30%),但高于根据自然妊娠Hellin多胎妊娠计算公式(多胎发生率为1:80n-1)所计算的结果(双胎率1.25%)。2.母亲妊娠期并发症:中医药干预IVF-ET母亲宫内合并宫外妊娠的发生率为0.53%,低于IVF-ET的流行病学数据(2.1%-8.6%),但高于自然妊娠的流行病学数据(1:3889-1:30000)。中医药干预IVF-ET母亲妊娠期合并OHSS、PIH的发病率低于流行病学数据,其中单胎与双胎之间PIH发病率的差异无统计学意义(P>0.05)。中医药干预IVF-ET母亲与自然妊娠母亲之间的妊娠期贫血、胎膜早破、脐带绕颈发病率的差异有统计学意义(P<0.05)。3.分娩及产后并发症:分娩方式中剖宫产171例(90%),早产30例(15.78%)。其中不同胎数之间剖宫产率的差异无统计学意义(P>0.05)。不同胎数之间早产率的差异有统计学意义(P<0.05),双胎妊娠的早产率要高于单胎(0R0.107,95%CI0.046-0.252)。结论:1.中医药干预IVF-ET助孕患者成功分娩的子代双胎率符合IVF-ET双胎出生率的流行病学数据,但高于我国自然妊娠流行病学数据。2.中医药干预IVF-ET母亲宫内合并宫外妊娠的发生率低于IVF-ET的流行病学数据资料但高于自然妊娠流行病学资料。其中中医药干预IVF-ET母亲妊娠期合并OHSS、PIH、妊娠期贫血、胎膜早破、脐带绕颈的发病率低于自然妊娠流行病学数据。3.中医药干预IVF-ET母亲分娩的剖宫产率、早产率明显高于我国自然妊娠流行病学数据,其中早产率升高与双胎妊娠率较高有相关性。