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实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System),是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。能为实验室提高样品测试效率、提高分析结果的可靠性、提高对复杂分析问题的处理能力、协调实验室各类资源、实验量化管起到巨大的作用。ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是国内实验室认可的重要依据,也是LIMS的主要参考标准之一。取得认可实验室,意味着能增加其市场竞争力,赢得政府部门和社会各界的信任,提高市场知名度。因此符合ISO/IEC17025的要求是LIMS在设计与开发过程中关注的重点。本文主要介绍了作者通过条款比对、业务流程梳理等工作为上海欧萨评价咨询股份有限公司实验室信息管理系统设计开发过程中提出各项LIMS功能需求的过程。本文在充分了解LIMS国内外发展情况以及实验室认可在国内的变革过程的基础上,通过结合多次参与实验室计量认证资质认定审核和实验室内部审核的实践经验对LIMS如何满足体系条款的要求,如何帮助实验室规范化运行,提出了自己的意见。另一方面还对实验室业务流程进行了梳理,将业务需求融入到了体系条款要求之中,完成了实验信息管理系统的需求分析、功能设计,建立了符合ISO/IEC17025要求的实验室信息管理系统。现在此实验室信息管理系统已成功在上海欧萨评价咨询股份有限公司运行,完善了质量体系,提升的管理水平,公司还在2012年通过了计量认证实验室资质认定评审的扩项考核。