目的 原发性肾病综合症常规采用激素和／或免疫抑制剂治疗，疗效肯定，但副作用多，复发率高。有关在常规激素和／或免疫抑制剂治疗基础上使用川芎嗪的研究较多，提示川芎嗪可提高常规激素和／或免疫抑制剂治疗的近期临床有效率，改善24小时尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、血浆白蛋白、总胆固醇水平以及血流动力学。但这些研究质量不一，存在发表偏倚，均为小样本试验，而缺乏多中心、大样本、随机对照试验，因此，难以提供有效证据。为此，本研究系统评价了在常规激素和／或免疫抑制剂治疗基础上使用川芎嗪治疗原发性肾病综合征的有效性、临床安全性以及经济性，为临床实践提供有力的证据。 方法 荟萃川芎嗪治疗原发性。肾病综合征的随机对照试验进行系统评价。采用电子和手工检索Medline、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM disc)、中国循证医学／Cochrane中心数据库(CEBM／CCD)、Cochrane图书馆(CL)、SCI等数据库和中医期刊、中西医结合杂志以及国内肾脏疾病相关杂志，依据文献纳入和排除标准收集川芎嗪结合常规激素和／或免疫抑制剂治疗原发性肾病综合征的随机对照试验(RCTs)。根据Jadad质量记分法进行质量评定，选择评价指标，提取数据并采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1进行统计分析。 结果 收集到符合RCTs纳入标准的随机对照试验13篇，共675例病人。Jadad质量记分均为1分。Meta-分析结果显示，在常规激素和／或免 四川大学硕士学位论文疫抑制剂治疗基础上使用川芍嗦可提高临床总有效率3.24%(P二0.001)，缩短尿蛋白阴转时间6.30天(P二0.003)和水肿消退时间4.44天 (P<0.00001)，降低血清尿素氮2.23nlnlol/L(P=0.004)、肌醉38.75 p mo】几 (P=0.008)、胆固醇0.68n几们nol几(P=0.008)和甘油三脂O.34rnmoUL (卜0.003)，降低24小时尿蛋白定量0.369/24h(p二0.04)，增加血浆白蛋白3.61留L(P<0.00001)，降低血浆纤维蛋白原O.96gfL(P二0.004)、血浆粘度0.49mPa.s(P=0.007)、血小板聚集率0.18(P<0.00001)、血沉3.71mnl八1 (P二0.0005)以及红细胞电泳时间2.2 15(P<0.00001)，降低红细胞聚集指数0.19(P二0.3)。川芍嗓治疗儿童原发性肾病综合征提高临床总有效率3.13%(P=0.05)，治疗成人原发性肾病综合征提高临床总有效率3.31% (P二0.01)。敏感性分析显示在常规激素和/或免疫抑制剂治疗基础上川芍嗦可提高临床总有效率3.16%(P二0.02)。研究临床总有效率的RCTs“漏斗图”分析显示不对称，可能存在发表偏倚、方法学质量低下及试验样本含量偏小。川芍噢的短期副作用主要表现为口干、嗜睡、头晕。长期副反应不明确。缺乏川芍嗓降低原发性肾病综合征复发率和经济性的研究。 结论在常规激素和/或免疫抑制剂治疗基础上，使用川芍啧治疗原发性肾病综合征近期疗效肯定，尤其适用于高凝状态和一过性肾功能不全患者。疗效存在年龄差异，成人优于儿童。短期副反应少，安全性高。长期副反应不明确。缺乏川芍嗦降低原发性肾病综合征复发率和经济性的研究。建议设计严格的多中心、大样本随机对照试验进行有关川芍嗦治疗原发性肾病综合征的远期作用研究，强调病理金指标研究。需加强川芍嗦治疗原发性肾病综合征的药物卫生经济评价。