【摘 要】
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目的:通过观察真实世界里采用阿帕替尼、索拉非尼作为一线治疗方案的晚期肝细胞癌患者的生存状态,回顾性分析及对比阿帕替尼、索拉非尼在晚期肝细胞癌一线治疗中的疗效及安全性,同时探讨在靶向治疗的基础上联合局部治疗是否较单纯靶向治疗更能增加晚期患者的临床获益,为实际临床工作中晚期肝细胞癌患者选择不同治疗策略提供证据支持。方法:收集2014年1月1日至2019年12月31日于广西医科大学附属肿瘤医院收治的经组
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目的:通过观察真实世界里采用阿帕替尼、索拉非尼作为一线治疗方案的晚期肝细胞癌患者的生存状态,回顾性分析及对比阿帕替尼、索拉非尼在晚期肝细胞癌一线治疗中的疗效及安全性,同时探讨在靶向治疗的基础上联合局部治疗是否较单纯靶向治疗更能增加晚期患者的临床获益,为实际临床工作中晚期肝细胞癌患者选择不同治疗策略提供证据支持。方法:收集2014年1月1日至2019年12月31日于广西医科大学附属肿瘤医院收治的经组织学确诊或符合临床诊断条件的,且一线接受阿帕替尼或索拉非尼靶向治疗的晚期肝细胞癌患者共180例,阿帕替尼治疗组、索拉非尼治疗组各为90例,其中靶向治疗联合局部治疗组与单纯靶向治疗组亦各为90例。采用改良的实体瘤疗效评价标准（m RECIST）1.1版进行疗效评价,主要随访记录患者的疾病进展时间（TTP）、总生存时间（mOS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、不良反应。最后对所获得的临床基线数据以及随访数据进行归纳总结、统计分析、得出结论。结果:阿帕替尼治疗组的mTTP为3.3个月,mOS为14.5个月,ORR为3.3%,DCR为57.8%。其中单纯阿帕替尼治疗患者分别为2.8个月、14.4个月、0.0%、50.0%,阿帕替尼联合局部治疗组分别为3.5个月、16.5个月、7.1%、66.7%,组间的差异均没有统计学意义（P>0.05）。在安全性方面,65例（72.2%）患者发生不良反应,其中3-4级不良反应14例（15.6%）,主要的不良反应为蛋白尿（32.2%）、白细胞减少（28.9%）、血小板减少（27.8%）、高血压（24.4%）、乏力（18.9%）等。索拉非尼治疗组的mTTP为2.7个月,mOS为12.9个月,ORR为4.4%,DCR为43.4%,其中单纯索拉非尼治疗组分别为2.3个月、8.8个月、0.0%、40.5%,索拉非尼联合局部治疗组分别为2.8个月、15.1个月、8.3%以及45.8%,亚组间在mOS上有统计学差异（P=0.01）。在安全性方面,66例（73.3%）患者发生不良反应,其中3-4级不良反应有5例（5.6%）,索拉非尼常见的不良反应为乏力（21.1%）、蛋白尿（20.0%）、手足皮肤反应（16.7%）、腹泻（12.2%）等。阿帕替尼治疗组与索拉非尼治疗组相比,在mTTP、mOS、DCR上均有所提升,但差异均没有统计学意义（P>0.05）;在安全性上,两组患者发生任何等级不良反应的风险是相当的（P>0.05）,阿帕替尼发生3-4级不良反应的风险要高于索拉非尼（15.6%vs 5.6%,P=0.029）,但皆处于可控范围内。另一方面,靶向治疗联合局部治疗组与单纯靶向治疗组相比,mTTP分别为3.2个月、2.6个月（P=0.15）,mOS分别为15.4个月、11.5个月（P=0.01）,ORR分别为7.8%、0.0%（P=0.02）,DCR分别为55.6%,45.6%（P=0.18）,靶向治疗联合局部治疗组的ORR以及OS均优于单纯靶向治疗组,差异是有统计学意义的。在安全性上,靶向治疗联合局部治疗并未较单纯靶向治疗增加患者的不良反应（P>0.05）。结论:1、与索拉非尼相比,阿帕替尼在晚期HCC一线治疗中的疗效也是值得肯定的,且安全耐受,或可成为晚期HCC一线治疗的又一选择。2、在晚期HCC一线治疗中,靶向治疗联合局部治疗疗效优于单纯靶向治疗,且安全性相当。
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