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目的:观察“补肾生髓成肝"治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照临床试验方法(RCT)将138例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者,随机分为3组:“补肾生髓成肝”治疗组、抗病毒治疗组、“补肾生髓成肝”联合抗病毒治疗组。“补肾生髓成肝”治疗组给予湖北省中医院院内制剂(鄂药制字Z20113160)治疗,抗病毒治疗组给予核苷类似物(恩替卡韦、阿德福韦酯、替比夫定、拉米夫定、等)治疗,院内制剂联合抗病毒治疗组给予院内制剂联用核苷类似物,疗程6个月。治疗前后采用实时定量PCR