目的:通过对“丹芩解毒汤”的临床治疗效果观察,同时经统计学分析比较两组的差异,进一步探讨中医祛风清热、活血止痒理论在治疗风热血瘀型扁平苔藓的作用,以此证实此药方的安全性可靠性。方法:收集符合标准的66例风热血瘀型扁平苔藓患者。随机数字平行分为治疗组和对照组,因在研究观察期间,脱落2例,治疗组与对照组实际完成病例各32例,治疗组给予丹芩解毒汤(丹参、黄芩、连翘、生地、水牛角、忍冬藤、白茅根、牡丹皮、蒲公英、大青叶、僵蚕、地榆),早晚各一次,温水冲服。对照组给予一清胶囊(黄芩、黄连、大黄)口服。一日3次,一次2粒。两组均以4周为1疗程,连续观察2个疗程,在治疗期间需停用其他相关药物。结果:1.经过临床观察证实,治疗组的总有效率84.375%高于对照组总有效率71.875%。其中治疗组痊愈率为28.125%,显效率为46.875%,有效率为9.375%,无效率为15.625%,;对照组痊愈率15.625%,显效率为31.25%,有效率为56.25%,无效率为28.125%。经统计学分析,P<0.05,表明治疗组和对照组总有效率有明显差异,具有统计学分析意义,治疗组患者治疗效果比对照组患者具有优势。2、随访4周后治疗组复发率7.4%,对照组复发率21.74%,对照组复发率明显高于治疗组。结论:1.丹芩解毒汤对风热血瘀型扁平苔藓的治疗安全有效。2.丹芩解毒汤与一清胶囊在治疗风热血瘀型扁平苔藓临床疗效方面有一定作用,但在降低复发率、缓解中医症状中,两组有显著性差异,治疗组临床效果更佳。