随着社会经济水平的不断提高,现代人生活方式也明显转变,糖尿病的发病率也逐年增加,其带来的大血管和微血管并发症严重影响了患者的心理和生理。糖尿病视网膜病变作为其中的微血管病变之一,病情严重的会带来失明,因此在初期进行治疗可使视力恢复和稳定。西医在早期治疗可使用药物或激光光凝治疗,但其效果未确切,且会带来一定的副作用；中医药在非增殖期糖尿病视网膜病变的预防和治疗有着很大的优势。目的：本论文旨在应用舒和胶囊治疗肝脾不和、偏湿偏热的非增殖型糖尿病视网膜患者,通过随机对照临床试验,观察其对视力、眼底、中医症候及血糖、糖化血红蛋白指标的影响,以评价其临床疗效。方法：本课题采用前瞻性随机单盲对照的临床研究方法,从2013.03至2014.03在广东省第二中医院门诊及住院的患者中,按拟定的入院标准和排除标准选取病例共收入43例,采用SAS9.2版本统计软件形成一组随机数字,将受试者随机化分为治疗组和对照组,治疗组22例,对照组21例。治疗组在控制血糖、血压的基础上配合舒和胶囊口服,对照组仅予控制血糖、血压的基础治疗；以视力、眼底情况为主要疗效指标；以血糖、血脂及中医症候等指标为次要指标,同时观察肝肾功能等安全性指标,观测12周,将上述两组治疗前后指标数据进行统计学分析。结果：(1)视力方面,舒和胶囊组治疗前和治疗后对比,p<0.05,差异具有统计学意义,表明舒和胶囊组能改善NPDR患者的视力,治疗后组间比较,p<0.05,差异具有统计学意义,说明舒和胶囊组改善视力优于对照组；(2)DM病程≤5年的总有效率和DM病程>5年的总有效率对比,p<0.05,差异具有统计学意义,说明运用舒和胶囊的同时,DM病程≤5年疗效比病程>5年疗效好；(3)眼底疗效、微血管瘤、眼底出血吸收面积、黄斑区荧光渗漏面积比较,治疗后两组组间相比有显著性差异(p<0.05),说明治疗组在改善眼底病变疗效上优于对照组；(4)中医症状改善方面,治疗组优于对照组(p<0.05)；(5)空腹血糖、糖化血红蛋白比较,两组自身治疗前后对比,p<0.05,差异具有统计学意义,表明两组治疗都可改善血糖水平；治疗后组间比较,p<0.01,差异具有统计学意义,治疗组改善血糖、糖化血红蛋白优于对照组；(6)血脂的比较,舒和胶囊组治疗前后组内对比,p<0.05,差异具有统计学意义,治疗后组间TC比较,p<0.05,差异具有统计学差异,表明治疗组改善TC优于对照组。结论：从初步临床研究结果表明,舒和胶囊既可改善肝脾不和的非增殖期糖尿病视网膜病变患者的视力、延缓眼底病变,同时能控制血糖、糖化血红蛋白、血脂,缓解中医症候方面效果突出。总的来说,舒和胶囊可有效疗非增殖性糖尿病视网膜病变,而且安全,无明显不良反应。