阿戈美拉汀与艾司西酞普兰治疗首发抑郁症的随机对照研究

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背景:抑郁症是常见的情感障碍类疾病,以显著而持久的心境低落、兴趣减退及精力下降为主要特征,伴有注意力下降、记忆力降低和食欲减少、睡眠障碍,甚至有自伤及自杀行为的综合征,由多种因素相互作用导致的,对患者的社会功能产生严重影响,已经严重威胁到人类的生活及健康[1]。目前,抑郁症主要的治疗方法为药物治疗,选择合理的药物对抑郁症患者来说至关重要。目前治疗抑郁症的一线药物为选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),属于单胺类抗抑郁药,艾司西酞普兰属于临床上常用的一种选择性五羟色胺再摄取抑制剂,而阿戈美拉汀是第一个被批准的非单胺递质系统的抗抑郁药物[2],是褪黑素受体激动剂和5-HT2c受体的拮抗剂[3],属于一种新型抗抑郁药物。目的:探讨阿戈美拉汀与艾司西酞普兰治疗首发抑郁症的临床疗效及其安全性。方法:将2018年3月-2018年10月在滨州医学院附属医院心理门诊就诊的60例首发抑郁症患者纳入研究对象,随机分为对照组和研究组,各30例,对照组单独使用艾司西酞普兰治疗,起始剂量均为5mg/d,一天一次,早饭后口服,根据病情需要适当调整药物剂量,最大剂量不要超过20mg/d;研究组单独使用阿戈美拉汀治疗,起始剂量均为25mg/d,一天一次,睡前口服,根据需要适当调整至50mg/d,疗程为8周,期间两组均不合用其他抗抑郁药物及抗精神病药物。在治疗前、治疗后1周末、2周末、4周末、8周末分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、临床疗效总评量表(CGI)的测量,评价治疗效果;使用副反应量表(TESS)评价药物的安全性;采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计学分析。结果:1、治疗效果的评价结果:(1)对照组治疗后1周末HAMD评分与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05),第2周末、第4周末、第8周末与治疗前的HAMD相比,差异均有显著意义(P≤0.05);研究组治疗后1周末、2周末、4周末、8周末与治疗前相比,差异均有统计学意义(P≤0.05)。(2)对照组与研究组在同一时间点HAMD评分相比较,差异均有统计学意义(P≤0.05)。(3)4周末对照组药物的有效率为83.8%,研究组有效率为60%,并且差异有统计学意义(P≤0.05);8周末对照组的有效率90%,研究组有效率73.3%,虽然对照组高于研究组,但是两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。2、药物安全性的评价结果:两组患者在治疗期间,血常规、肾功能、心电图检查未见明显异常改变,对照组主要的不良反应为恶心、头晕、头痛、腹泻,研究组的不良反应主要表现为头晕、便秘、肝功能异常;大多发生在服药的初期,症状均较轻微,未作特殊处理,随着用药的时间延长,身体的耐受性增加,逐渐减轻至消失。对照组不良反应的发生率为17.9%,研究组的发生率为10.3%,虽然对照组高于研究组,但是两组不良反应发生率之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、4周末艾司西酞普兰疗效比阿戈美拉汀的疗效稍好,随着治疗时间的延长,8周末艾司西酞普兰的疗效与阿戈美拉汀的效果相当。2、艾司西酞普兰和阿戈美拉汀的安全性较高,不良反应少。
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