论文部分内容阅读
目的:本试验是理气活血滴丸Ⅳ期临床观察的分中心研究,是药物上市之后的再评价,通过观察治疗前后对患者中医证候、西雅图心绞痛量表以及血尿常规的影响,来评价理气活血滴丸对稳定性心绞痛的有效性及安全性。方法:本研究选择年龄≥40岁的冠心病稳定性心绞痛(阳虚血瘀证)患者作为研究对象,入选病例来自黑龙江中医药大学附属第一医院心血管科门诊的患者,共43例,给予理气活血滴丸,口服,每次10丸,每日3次,连续服用(28±3)天。通过对比患者治疗前后中医证候、生活质量及血尿常规指标。结果:本试验过程中,脱落2例,完成41例,结果如下:1、中医证候疗效:41例患者经过治疗后总有效率达87.80%,其中显效15例,有效21例,无效4例,加重1例。中医证候总积分治疗后较治疗前明显下降,且差异有统计学意义(P<0.05)。2、西雅图生活质量评分:患者服药后躯体活动受限程度(PL)、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意程度(TS)和疾病认知程度(DP)较治疗前明显改善,且差异有统计学意义(P<0.05)。3、安全性方面:本药物对患者血尿常规指标无影响。结论:1、理气活血滴丸可以改善稳定性心绞痛(阳虚血瘀证)患者躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态和心绞痛发作情况,提高患者对疾病治疗的满意程度和对疾病认知程度;2、理气活血滴丸可以改善冠心病稳定性心绞痛患者的中医症状。