目的:通过对无远处转移的、术前分期在T3及以上和（或）局部区域淋巴结阳性的中低位进展期直肠癌行新辅助放化疗，观察其肿瘤大小、肿瘤分期、手术切除率及保肛率等的变化，同时分析其对生存率的影响，从而综合评估新辅助放化疗在进展期直肠癌治疗中的疗效。方法:我院胃肠外科自2007年3月至2010年3月共收治中低位进展期直肠癌患者93例，所有患者均有明确病理活检证实为直肠腺癌。术前行盆、腹腔CT或MRI检查进行肿瘤分期。其中，T3N0M0有19例（20.4%），T4N0M0有15例（16.1%），T2N1M0有5例（5.4%），T3N1M0有37例(39.8%)，T4N1M0有17例（18.3%）。II期共34例，占36.6%，III期共59例，占63.4%。随机将93例患者分为新辅助放化疗组（实验组）及直接手术组（对照组）。其中，实验组47例，对照组46例。二者在年龄、性别、肿瘤大小，距肛缘距离、术前分期等方面均无统计学差异。实验组患者予以FOLFOX方案行新辅助化疗。化疗途径采用介入下经动脉局部灌注化疗。具体方案如下：根据患者的体表面积，按照奥沙利铂的用量（130mg/㎡）计算出患者的总用量，在介入下超选插管至肿瘤滋养血管（直肠上动脉），将奥沙利铂100mg+生理盐水20ml及替加氟注射液1.0注入实施灌注化疗。然后将剩余剂量的奥沙利铂加入5%葡萄糖溶液500ml，经外周静脉持续滴注，在2-6小时内完成。将替加氟3.0-4.0溶入生理盐水120ml中，经微量泵控制输入速度，在48小时内持续泵入体内。在替加氟治疗期间，亚叶酸钙按每日每平方米体表面积200mg同步静脉滴注。同时，给予镇吐、抗过敏等对症药物处理。化疗结束后休息两周即开始放疗。照射的总剂量为40Gy，2Gy/次/日，每周连续照射五天，休息两天。放疗期间，同步给予卡培他滨850mg/㎡口服，一日两次，放疗总疗程持续4周完成，放疗结束后休息4周回院，再次行电子肠镜，盆、腹盆腔CT或MRI检查，评估新辅助治疗前后肿瘤体积大小及局部降期效果，并观察有无肿瘤进展发生。经积极术前准备后手术。对照组则完善相关检查后直接手术。手术由同一医疗组的高级职称医师主刀，严格按照TME的标准实施手术。术后病理标本统一送检行切片染色及免疫组化等处理，观察术后病理标本变化情况。所有患者术后继续按FOLFOX方案化疗。比较两组患者在手术切除率、保肛率及生存率等方面的差异。采用SPSS13.0统计软件对所有数据进行统计学分析。结果:实验组在行新辅助放化疗过程中，有59.6%的患者出现不良反应。多为I级~II级不良反应，III级以上不良反应仅占2.1%。所有患者经对症治疗后均顺利恢复，完成治疗及后续的手术。经新辅助治疗后，肿瘤体积有不同程度的缩小，而且瘤体与周围组织或器官的界限较新辅助治疗前变得更清晰。同时，肿瘤降期效果显著，降期率达74.5%。实验组肿瘤根治切除率为100%，而对照组根治切除率为91.3%。对于距肛缘＜6cm的肿瘤，实验组保肛率为77.8%，对照组保肛率为19.4%，差异有统计学意义。所有患者术中均未出现骶前静脉丛出血、输尿管损伤等严重情况，无围手术期死亡发生。两组患者在手术时间、术中出血量等方面的差异无统计学意义，但实验组患者术后腹部或会阴切口感染率较对照组高（P＜0.05）。全部93例患者术后均获得随访。实验组术后第1年总生存率为97.85%，第1年无瘤生存率为95.70%，对照组术后第1年总生存率为82.36%，第1年无瘤生存率为84.53%。实验组术后第2年总生存率为91.18%，第2年无瘤生存率为89.02%，对照组术后第2年总生存率为73.21%，第2年无瘤生存率为70.82%。实验组术后第3年总生存率为88.87%，无瘤生存率为84.40%，对照组术后第3年总生存率为66.24%，第3年无瘤生存率为61.54%。实验组与对照组在术后1、2、3年的总生存率及无瘤生存率存在统计学差异（P<0.05）。结论:对进展期直肠癌患者实施新辅助放化疗，能使肿瘤体积缩小，肿瘤分期降低，提高了肿瘤的根治性切除率及低位直肠癌的保肛率,降低局部复发率等。患者对术前放化疗普遍耐受性较好，III级以上不良反应的发生率低。术前行新辅助放化疗的患者术后1、2、3年的总生存率及无瘤生存率均高于单纯手术患者，但其远期生存率有待进一步研究。