目的：通过随机对照临床研究，观察用药前后2组肿瘤患者生活质量评分、卡氏评分、肿瘤标记物指标、化疗副反应评分变化，客观评价健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌的疗效，并考查其安全性，为中医治疗直肠癌的治则研究提供临床支撑，为研制新的抗癌中药制剂奠定坚实的临床基础。　　 方法：选择结直肠癌术后化疗患者41例，随机分为治疗组21例，采用健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案联合治疗，对照组20例，单纯采用XELOX方案化疗。比较2组化疗前后生存质量改善、毒副反应程度、临床常见症状改善、体力状况及血清肿瘤标记物(CEA、CA199、CA-724)等变化情况。　　 结果：治疗组在降低血清肿瘤标记物CEA、CA199，减轻化疗过程中白细胞减少、贫血、恶心呕吐，改善临床症状等方面均优于对照组，治疗组可明显改善患者生存质量，优于对照组。　　 结论：健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案对化疗毒副反应具有一定的防治作用，并能降低血清肿瘤标记物水平，同时可以改善患者临床症状和机体一般状况值得临床推广。