中医药是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源,同时也是最具原创优势的科技资源。为了中医药得到更好的传承和发展,中医药国际科技合作势在必行,而知识产权则贯穿了合作进程中的科技成果产出、权利归属、转移转化、成果开发和生产流通等各个环节。由于我国知识产权保护起步较晚,保护意识不强,国内外制度和文化差异等因素,制约了中医药国际科技合作的发展。本研究通过对中医药国际科技合作现状、国内外中医药知识产权制度现状、中医药国际科技合作案例的分析,总结出中医药知识产权和科研机构国际科技合作中存在的问题,在此基础上,提出了有关中医药的国际科技合作知识产权管理制度和实施细则。论文分为以下几个部分。1、中医药国际科技合作现状分析采用文献计量分析法对1990-2017年收录于SCIE数据库的10984篇中医药国际科技合作论文和高被引论文进行了总体、发表年代、国家和地区、基金资助机构、作者机构和研究内容六个方面的统计分析,发现美国、欧洲国家和日本是与我国中医药国际科技合作最密切的国家和地区,具体总结如下:首先,中医药国际科技合作论文发文量占中医药论文总发文量的比例仅为17%,我国与国际间的中医药科技合作力度有待提高。第一/通讯作者发文量占中医药国际科技合作论文总发文量的70.07%,我国在合作中具有较强的优势和主导性。1990年-1999年论文发文量不高且增长缓慢,处于萌芽期,从2000年开始年度发文量骤然增加,从2010年-2017,随着基数的增大,年度发文量也持续走高,目前正处于发展期;论文合作对象遍布全世界的145个国家和地区,高被引论文的合作国家和地区有109个,合作发文量最多的是均美国,其次是英国和日本;其次,74.5%的论文和86%的高被引论文获得了基金资助,合作发文量和高被引发文量最高的基金资助机构是中国国家自然科学基金(NSFC)和美国国立卫生研究院(NIH),NSFC资助论文发文量高于NIH,但高被引发文量低于NIH;第三,合作发文量最高的国内机构是中国科学院,国外机构是美国加利福尼亚大学系统,大学是中医药国际科技合作的主力机构,其中内中医药大学有5所。合作主体不仅限于中医药机构和医科大学,也包括了不少的综合性大学;高被引合作发文量最高的国内外发文机构与总发文量最高的发文机构一致,但其他机构分布具有差异。最后,从期刊研究方向上看,合作的研究方向聚集在药理药剂学、化学、补充与替代医学、植物科学、生物化学分子生物学、普通内科医学、肿瘤学、基因遗传学、神经科学神经学、细胞生物学和研究实验医学等领域;从作者关键词角度分析,发现研究内容以细胞凋亡检测实验为多数,同时又涉及到了胃癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、炎症和阿尔兹海默症等疾病的研究,还包括针灸治疗疼痛、多囊卵巢综合征、抑郁等疾病的内容。2、国内外中医药相关知识产权制度分析就国际公约、与我国中医药国际科技合作最密切的美国、欧盟和日本三个国家/地区以及我国中医药相关知识产权制度进行分析,具体总结如下:与中医药知识产权相关的国际条约有《巴黎公约》、《伯尔尼公约》、《国际植物新品种保护公约》、《世界知识产权组织公约》、《专利合作条约》、《生物多样性公约》和《与贸易有关的知识产权协议》,从中医药知识产权国际保护角度分析发现,中医药医药知识产权国际保护然形成了基本的法律保护框架,但尚未产生具有明确、细致针对性和强大法律约束力的条文,许多已生效的国际公约,都仅确立了保护生物多样性、文化多样性、遗传资源、中医药知识和技术在获取、利用和利益分享上的基本原则,却未提供切实有效的可以直接引入的规划、措施和机制[1],这还不足以在国际环境下为中医药知识产权的国际保护提供全面而有力的支持。欧盟通过订立区域知识产权制度合作协议,统一了市场,简化了知识产权申请和注册的城区,知识产权获得授权和注册后,将在欧盟28个成员国受到保护。另外欧盟还制订了欧盟药品补充保护证书制度,延长了药品的专利寿命。美国非常重视本国利益,不断修改知识产权保护制度,以适应国际局势的变化。美国对药品也采取了一系列特殊保护政策,鼓励其本国新药的研制与开发。日本是世界上实施知识产权战略最为成功的国家,通过完善法律制度、司法及行政执法以及加强全民守法意识逐步实现了“知识产权立国”的国家战略[2]。日本还是亚洲最早实行植物新品种保护制度的国家,除对植物提供专利保护外,还建立了《种苗法》。我国现有《专利法》、《商标法》、《著作权法》和《反不正当竞争法》等制度对知识产权实施保护,但仅有《中药品种保护条例》是专门针对中医药知识产权的制度。由于我国传统中医药的特殊性,以及现行制度在保护力度和审批程序等方面的不足,无法很好地对有关中医药专利权、商标权、著作权和商业秘密等知识产权进行保护。同时也存在着中医药行业对知识产权保护意识淡薄,国内外知识产权发展不均衡等问题。此外,国家标准中仅涉及“合作”中的知识产权管理,缺乏针对国际科技合作知识产权管理的国家标准,《首都卫生和计划生育领域知识产权管理工作指南》提出国际合作中要加强传统医药知识产权的管理,中国科学院知识产权管理制度建设中对国际科技合作知识产权管理的规范较为全面。3、中医药国际科技合作知识产权案例分析在青蒿素案例中得到的启示是:我们应该围绕一个核心专利进行国内外知识产权布局,保持技术领先优势,获取垄断地位,追求长期效益,这是一个长期性、全局性的工作。在天府可乐案例中得到的启示是:增强民族品牌保护知识产权保护意识,警惕打着“合作共赢”旗号的外国企业利用资本手段消灭民族品牌,增强风险意识和防御能力,避免外资侵占了原本属于民族品牌的市场份额。追讨品牌是以保护民族品牌为出发点,政治层面的意义远高于经济层面。4、中医药国际科技合作知识产权管理制度建议分别从完善中医药知识产权法律制度、建立中医药机构知识产权管理制度、借鉴发达国家经验、提高中医药科研工作者知识产权意识和合作协议中的知识产权条款五个方面对中医药国际科技合作知识产权管理制度建议进行了阐述,并提出科研机构中医药国际科技合作知识产权管理规范(草案),为中医药国际科技合作中的知识产权管理制度建设提供参考依据。