目的:通过规范的临床观察研究,评估热敏灸联合穴位贴敷这一中医外治法对骨质疏松性椎体压缩性骨折围手术期腹胀、便秘的临床疗效与安全性,并初步探索其作用机制,从而丰富这一问题的临床治疗方法,以便更好的指导临床。方法:选取2018年12月至2019年12月就诊于江西中医药大学附属医院脊柱骨科住院病人,选择符合诊断标准及纳入标准的患者共60例。采用随机数字表法将其随机分成对照组(n=30)及观察组(n=30)。两组均予以行经皮椎体成形术,并给予常规护理治疗。对照组在围手术期常规护理的基础上加用枸橼酸莫沙必利片口服治疗,每次5mg(一片),每天三次,饭前服用,便出则终止治疗。治疗组在围手术期常规护理的基础上加用热敏灸联合穴位贴敷法治疗,在患者双侧足三里穴、天枢穴、中脘穴、气海穴及其周围用热敏灸艾条熏灸寻找热敏点,并在神阙穴行便利贴穴位贴敷,所用热敏灸艾条、便利贴均来源于江西中医药大学附属医院制剂室,艾灸每天一次,每次半小时,便利贴每天更换一次,便出则终止治疗。记录两组治疗后首次排气时间、首次排便时间,对两组治疗前、治疗24小时后、治疗48小时后进行临床症候评分,对试验患者采取常规的安全性评价,其中包括血常规、小便常规、肝功能、肾功能以及心电图检查等,并且记录不良事件,比如头晕、心悸、皮疹、腹泻、恶心、呕吐等。根据研究结果进行治疗后的组间平行对照,组内自身前后对照。最后评估两组患者临床疗效及安全性。采用SPSS21.0统计学软件进行数据统计分析,计数资料运用例数(n)或百分数(%)表示,并且运用X~2检验或确切概率法,等级资料运用秩和检验;计量资料以??±s表示,如果是正态分布样本,则运用双侧t检验,如果是非正态分布样本,则运用非参数检验;以P<0.05认为差异有统计学意义。由于热敏灸联合穴位敷贴疗法在临床操作存在特殊性,不能实现盲的治疗者和盲的受试者,本研究则采用盲的评价者和盲的统计者的方法,在整个临床试验过程中,治疗者、评价者以及统计分析者都采取三方分离。结果:1、从两组治疗后首次通气时间、首次通便时间上来看,组间有统计学差异,表明热敏灸联合穴位贴敷这一中医外治法起效快。2、两组组间对比,两组在治疗前积分无差异性(P>0.05),在治疗24小时后、48小时后两组评分存在显著差异(P<0.05),表明治疗组较对照组效果好。3、两组组内治疗前后对比,两组在治疗前和治疗24小时后、48小时后两组评分存在显著差异(P<0.05),表明两组均有治疗效果。4、从疗效来看,在治疗48小时后,对照组和治疗组的有效率分别为86.67%、100%,两组间比较,存在显著差异(P<0.05)。结论:热敏灸联合穴位贴敷这一中医外治法能够显著改善骨质疏松性椎体压缩性骨折围手术期腹胀、便秘的临床症状,临床疗效优于口服莫沙必利片,而且起效更快,是—种疗效可靠、安全的方法,值得临床推广。