目的：观察“面膜1号”治疗痤疮后色素沉着的临床疗效,以色素的严重程度(颜色深度、均一性)和色素面积分别得出前额、右颧部、左颧部、颏部作为评分指标进行临床观察和分析。方法：将年龄在18-34周岁之间,符合标准的100例痤疮后色素沉着的患者随机分为治疗组和对照组。在实验观察过程中因不符合标准脱落6例,最后收集有效病例94例,治疗组48例,对照组46例。治疗组外用面膜1号,每日1次,睡前外敷,每次30min;对照组外用氢醌乳膏(千白),一日两次,早晚各1次；使用前先用温水洁面,用棉签取适量药物涂抹于色斑处,周围正常皮肤不要涂抹,稍加按摩3-5min。两组患者治疗4周为1个疗程,共两个疗程,分别于治疗4周末、8周末统计所有研究对象的前额、右颧部、左颧部、颏部评分及总评分下降指数的变化。结果：1.治疗4周后,治疗组皮损总评分为2.76±1.42分,对照组皮损总评分为2.84±1.40分,较治疗前相比,两组患者皮损总评分均有所下降,p<0.05,差异具有显著性,说明治疗组与对照组均对痤疮后色素沉着有疗效；两组间进行比较,p>0.05,说明治疗组与对照组的治疗效果没有显著性差异。2.治疗8周后,治疗组皮损总评分为1.51±1.05分,对照组皮损总评分为1.98±1.20分,较治疗前相比,两组患者皮损总评分均有所下降,p<0.05,差异具有显著性,说明治疗组与对照组均对痤疮后色素沉着有疗效；两组间进行比较,p<0.05,说明治疗组应用面膜1号的临床疗效优于对照组。3.治疗结束后,治疗组的临床有效率达83.33%,对照组仅为69.56%,两组间进行比较,p<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组的临床疗效明显优于对照组。结论：1.中药制剂“面膜1号”能改善痤疮后色素沉着的严重程度指数(颜色深度、均一性)和色素面积评分。2.中药制剂“面膜1号”与“氢醌乳膏(千白)”相比,不良反应少,无毒副作用,安全性评估方面明显优于“氢醌乳膏” (p<0.05)。