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目的:依2004年WHO肺及胸膜肿瘤的病理分类,复合性小细胞肺癌(combined small-cell lung cancer,CSCLC)定义为小细胞肺癌的其中一种亚型,即小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)中含有复合非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)成分的一类肿瘤,其中复合的成分可为腺癌、鳞癌、大细胞神经癌以及梭形细胞癌等。CSCLC仅约占SCLC的25~30%,但其既对化疗具抗拒性、又兼有SCLC生长快的特点,临床治疗中十分棘手。目前对于CSCLC尚无标准化疗、治疗暂同于SCLC,但由于SCLC的标准化疗方案对其难有满意疗效,其预后常较单纯SCLC差。目前多将CSCLC抗拒标准化疗的原因归咎于其中的NSCLC成分。由于其中的绝大多数复合成分为腺癌,国内、外有探索在EP化疗方案基础上增加紫杉醇治疗SCLC的报告,但三药方案能否在有效和安全性上较双药方案具优势仍未达成共识。为此,我们设计了本项研究,用以评估以三药治疗方案(紫杉醇+顺铂/卡铂+依托铂苷)和双药治疗方案(顺铂/卡铂+依托铂苷)作为一线方案化疗复合性小细胞肺癌(combined small-cell lung CSCLC)的疗效和毒副反应,并比较两者的有效性和安全性。方法:本项研究为回顾性研究,收集天津市肿瘤医院2000年7月到2013年4月诊治的62例病理诊断为的复合性小细胞肺癌的患者的资料,62例患者依照其接受的化疗方案划分为两组,其中19例患者行紫杉醇+顺铂/卡铂+依托铂苷方案化疗(三药方案组)、43例患者行顺铂/卡铂+依托铂苷化疗(双药方案组),分别对两组患者的基线资料的差异进行统计学分析,对患者的年龄、性别、KPS评分等变量进行单因素分析,进一步对其中具有统计学意义的变量行Logistic回归分析,对复合性小细胞肺癌预后相关因素进行筛选。按照RECIST1.1版标准每2周期评价疗效。两组患者的中位无进展生存期(PFS)、中位生存时间(OS)进行随访,化疗的不良反应则依照WHO化疗药物急性与亚急性毒性表现及分度标准分为0~Ⅵ度,每周期均对患者进行不良反应评价。使用SPSS 13.0软件行统计学分析,取α﹦0.05为显著性检验水平,P<0.05认为差异有显著性。计量资料用均数±标准差(-x±S)表示,组间比较采用两样本均数t检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,PFS和OS采用Kaplan-Meier检验。结果:三药与双药化疗方案的有效率分别是90%与53%、差异有统计学意义(P﹦0.033),疾病控制率分别为100%与80%、其差异并无统计学意义(P﹦0.212)。两组的中位无进展生存期(PFS)分别是10.5个月与8.9个月、中位生存时间(OS)分别是24.0个月与17.5个月,差异均无统计学意义(P﹦0.484;P﹦0.457)。三药方案组中的患者因IV度骨髓抑制和严重不良反应而终止原方案治疗的发生率均高于双药方案组,差异有统计学意义(P﹦0.034;P﹦0.006)。对两组患者的各因素进行单因素分析显示治疗前KPS评分、是否存在淋巴结转移、远处转移、TNM分期、是否行脑预防照射治疗、是否行手术治疗均为影响CSCLC预后的因素。多因素分析则证实确诊时KPS评分、是否淋巴结转移、是否存在远处转移及是否行脑预防照射治疗是影响预后的独立因素。结论:仍应谨慎使用TEP/TCE三药方案治疗CSCLC,目前顺铂/卡铂+依托铂苷还是CSCLC一线治疗的标准方案。