目的：观察阳和汤治疗肾阳虚型、风寒湿痹型类风湿性关节炎的有效性与安全性。方法：将60例类风湿性关节炎患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组予以阳和汤加减治疗,对照组予以雷公藤多甙片治疗。各组均治疗8周。分别观察记录治疗前后的临床症状、体征包括关节压痛指数、关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节功能分级、晨僵时间、双手平均握力、20m步行时间、HAQ评分、患者疼痛VAS评分及患者病情活动积分DAS28。检测治疗前后的实验室指标包括血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)。最后用SPSS13.0进行统计学处理。并记录两组不良反应的发生情况。结果：1、总有效率比较：治疗组为83.3%,对照组为80.0%,两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)；2、治疗组能明显的降低患者的DAS28积分(P<0.05),与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；3、治疗组能明显改善RA患者的临床症状及体征。治疗组对双手平均握力、20m步行时间、HAQ评分的改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；4、治疗组明显改善RA患者的ESR、CRP、RF实验室指标,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组对ESR的改善优于治疗组(P<0.05)；5、不良反应：治疗组1例出现恶心、呕吐。对照组2例出现恶心、呕吐,1例6周后出现腹泻；两组均未出现明显肝肾功能损害。两组不良反应发生率均较少,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：阳和汤能明显改善类风湿性关节炎患者的临床症状、体征,降低患者病情活动积分DAS28,降低ESR、CRP、RF。且不良反应少,安全性高,适合临床长期推广使用。