目的：通过对木鳖子制霜工艺以及炮制前后药理毒理的研究,探索木鳖子的制霜机理,并建立木鳖子霜的质量标准,为木鳖子的临床应用提供科学依据。方法：通过单因素实验筛选木鳖子最佳制霜条件；运用小鼠耳肿胀法和小鼠热板法观察木鳖子原药材及其不同含油量木鳖子霜的抗炎镇痛作用,根据抑菌环的大小对样品的体外抑菌效果进行评价,并通过测定LD50或最大给药量考察样品急性毒性；通过测定不同批次木鳖子霜各项检查指标及有关成分的含量,建立木鳖子霜的质量标准,对木鳖子制霜工艺及机理进行系统的研究。结果：1.木鳖子制霜的最佳条件：压制温度为60℃,压制时间为20min,药材粒度为10目。2.木鳖子制霜后其抗炎、镇痛和体外抑菌作用较原药材增强,20%含油霜抗炎镇痛作用最好,10%含油霜抑菌作用最好。3.木鳖子种皮和木鳖子油无明显毒性,木鳖子毒性成分可能以其所含皂苷为主。4.木鳖子霜质量标准为：水分不得过8.0%,总灰分不得过6.0%,酸不溶性灰分不得过0.60%,酸值不得过2.0,过氧化值不得过1.0,水溶性浸出物不得少于10.0%,醇溶性浸出物不得少于19.0%,齐墩果酸不得少于0.15mg.g-1,含脂肪油应为15.0%-25.0%。结论：木鳖子制霜后药理作用增强,毒性相对降低,制霜过程整体上是一个增效减毒的作用。