目的：循证检验医学(evidence-based laboratory medicine，EBLM)指导下，对Elecsys 2010电化学发光免疫检测(electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA)分析性能进行验证，探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。同时探讨3种不同仪器检测同一检测项目结果的可比性。方法：采用ECLIA对不同浓度的血清标本进行检测，进行仪器分析性能的精密度、分析灵敏度、线性范围、准确度及参考范围验证试验；应用3种不同仪器分别检测60份血清标本，应用SPSS10.0软件对结果进行统计学分析。结果：不精密度批内变异系数(coefficient of variation，CV)1.07％～3.73％，批间CV_s 0.43％～2.12％，总的不精密度CV_s 1.81％～4.90％；回收试验的回收率94％-110％；分析灵敏度＜0.1mIU／ml；线性范围0.1mIU／ml～9897.225mIU／ml；理论值与重复测量值表现良好的线性(r=0.999，P=0.000)；准确度验证与对比方法检测结果的可比性不很理想(r=0.63，P=0.000)；8w、12w、16wβ-HCG的参考范围比厂家给的范围要小(P＜0.00，P＜0.002，P＜0.010)。3种检测系统ECLIA与CLA相关系数r=0.72(P=0.000)，ECLIA与RIA相关系数r=0.61(P=0.000)，RIA和CLA相关系数r=0.60(P=0.000)。结论：ECLIA是一套精密度高、分析灵敏度好、线性范围宽、准确度高，检测速度快的自动化免疫分析技术，具有好的应用前景。但对于其参考范围尤其是激素类是否适用于国人还有待于进一步探讨。3种仪器检测结果之间的可比性不是很理想。