目的:运用强脊止痛汤联合柳氮磺吡啶治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎,观察治疗前后中医证候积分、夜间背痛VAS评分、实验室指标(血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23)、安全性指标的变化,客观评价强脊止痛汤联合西药治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机制,为强脊止痛汤治疗本病提供临床依据和实验基础。方法:将52例就诊于山西省中医院门诊并诊断为湿热痹阻型强直性脊柱炎的患者随机分为试验组和对照组,每组各26例。试验组予强脊止痛汤+柳氮磺吡啶,对照组予双氯芬酸钠+柳氮磺吡啶。治疗前及治疗12周后分别观察并记录患者中医证候积分、夜间背痛VAS评分、实验室指标(血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23)及安全性指标,并进行数据统计分析。结果:研究过程中,试验组有1例因治疗中断而脱落,故总计51例(试验组25例,对照组26例)完成临床研究。(1)基线比较:治疗前两组性别、年龄、病程、中医证候积分、夜间背痛VAS评分、实验室指标、安全性指标均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)疾病疗效比较:治疗后强脊止痛汤联合西药组疾病有效率(92%)高于单纯西药对照组(69.23%)(P<0.05)。(3)中医症候疗效比较:治疗后强脊止痛汤联合西药组有效率(88.0%)高于单纯西药对照组(61.54%)(P<0.05)。(4)中医证候总积分比较:治疗后两组均较前明显改善(P<0.01),且试验组显著优于对照组(P<0.01)。(5)夜间背痛VAS评分比较:治疗后两组均较前明显改善(P<0.01),且试验组明显优于对照组(P<0.01)。(6)实验室指标(血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23)比较:治疗后两组各项指标较前均降低(P<0.05,P<0.01),且试验组优于对照组(P<0.05)。(7)安全性指标比较:强脊止痛汤联合西药组不良反应发生率(4%)低于对照组(23.08%)(P<0.05)。结论:1.强脊止痛汤联合柳氮磺吡啶能明显减轻湿热痹阻型AS患者的临床症状,改善患者的中医证候积分和夜间背痛VAS评分。2.强脊止痛汤联合柳氮磺吡啶能降低湿热痹阻型AS患者血清IL-17、IL-23的表达水平,其作用机制可能与IL-23/IL-17炎症轴有关。3.强脊止痛汤联合柳氮磺吡啶治疗湿热痹阻型AS疗效显著,优于单纯西药组,且不良反应发生率更低。