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目的:本文旨在通过确立黄精饮片质量评价体系,优化生黄精、蒸黄精与酒黄精一体化炮制工艺参数,对比传统法与一体化法炮制所得黄精饮片差异来建立黄精饮片质量标准。从而为黄精的有效性、安全性及质量控制研究提供参考,并促进黄精的进一步开发和利用。方法:1、质量评价体系的建立:(1)黄精饮片外观性状评价标准(2)黄精薄层色谱鉴别研究;(3)黄精HPLC指纹图谱的建立;(4)黄精水分、浸出物、多糖、总皂苷、5-羟甲基糠醛含量测定方法的的建立;2、生黄精、蒸黄精、酒黄精产地加工--炮制一体化工艺优选;3、黄精一体化法与传统加工法对比研究;4、黄精质量标准的建立;5、基于GC-MS对黄精3种炮制品成分变化的研究。结果:1、质量评价体系的建立:(1)以外表皮颜色、中心颜色、切面、质地和气味5个方面为指标建立了生黄精、蒸黄精、蒸黄精外观性状评价标准。(2)以亚油酸为对照品建立了黄精薄层色谱鉴别法,斑点清晰,分离度高。(3)采用10批黄精药材建立HPLC指纹图谱,确定9个共有峰。(4)确定烘干法测定水分,回流法测定浸出物,紫外分光光度计测定多糖与总皂苷,HPLC法测定5-羟甲基糠醛的方法。2、生黄精最佳炮制工艺为:取新鲜净制后的黄精,切6mm厚片,60℃干燥;蒸黄精最佳炮制工艺为:取新鲜净制后的黄精,蒸制10h,取出,70℃干燥,再蒸制8h,取出,切10mm厚片,70℃干燥,即得;酒黄精最佳炮制工艺为:取新鲜净制后的黄精,蒸制10h,取出,70℃干燥,加20%黄酒,闷润10h,再蒸制8h,取出,切10mm厚片,70℃干燥,即得。3、对采用传统法与一体化法所得生黄精饮片的多糖、浸出物、总皂苷含量分别进行t检验,P值分别为0.934、0.388、0.919,均大于0.05,无差异性。对采用传统法与一体化法所得蒸黄精饮片的多糖、浸出物、总皂苷、5-HMF含量分别进行t检验,P值分别为0.246、0.017、0.886、0.501,除浸出物外均大于0.05,即除浸出物外其余含量无明显差异,一体化法所得蒸黄精浸出物含量高于传统法。对采用传统法与一体化法所得酒黄精饮片的多糖、浸出物、总皂苷、5-HMF含量分别进行t检验,P值分别为0.802、0.371、0.946、0.856,均大于0.05,无差异。4、黄精质量标准的确立。5、采用GC-MS测定黄精及其3种炮制品化学成分,共鉴定出71种化合物,主要为烷烃、烯烃、芳香烃、酮类、酯类、醇类等物质。其中黄精药材中检测出化合物42个、生黄精44个、酒黄精50个、蒸黄精41个。并发现美拉德反应特征的化合物2,2-二甲基四氢呋喃、2,3-二氢-3,5二羟基-6-甲基-4(H)-吡喃-4-酮,说明黄精炮制过程确实发生美拉德反应。结论:本研究建立了黄精饮片外观性状评价标准以及黄精TLC鉴别法与HPLC指纹图谱法,优化确定了三种饮片一体化炮制工艺并制定饮片质量标准,黄精饮片生产工艺更标准化、参数化。同时利用GC-MS比较了3种黄精饮片成分的差别,为黄精的质量控制和安全示范研究提供思路。