补阳还五汤配方颗粒的质量标准研究

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目的:在传统中医药理论指导下,运用现代科学方法,对补阳还五汤配方颗粒进行研究,建立其质量标准。   方法:利用FT-IR、TLC对药材和颗粒进行鉴别。并以黄芪甲苷为对照品对补阳还五汤配方颗粒进行HPLC分析,色谱柱:ThermoHypersil-Keystone C18(5um,250×4.6mm);流动相:乙腈-水(34-66);流速:1.0ml/min;检测波长200nm。此外,还检查了颗粒中水分、4种重金属含量等项目。   结果:我们建立了黄芪、赤芍、红花、川芎、地龙药材的红外鉴别及颗粒中赤芍的薄层色谱鉴别方法;补阳还五汤配方颗粒各项检查项目均符合颗粒剂项下的要求;按选定的色谱条件进行测定,黄芪甲苷在1.0-15.0ug范围内线性良好,Y=79.514X+4.22(r=0.9999);平均回收率达100.48%(n=6),RSD为2.33%。   结论:本标准方法简单、专属性强、重现性好。  
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