目的：初步评价清热利湿法(炎清舒洗剂)治疗外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)的临床疗效和安全性。方法：采取随机、双盲、阳性药平行对照设计,将成都中医药大学附属医院妇科门诊符合外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)诊断标准的120例患者,分为炎清舒洗剂组与对照组,对照组应用洁尔阴洗液治疗,疗程7天。观察两组治疗前后各症状记分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。结果：1.疾病综合疗效：两组药物治疗外阴阴道假丝酵母菌病的综合疗效分析表明,炎清舒组有效率为56.8%；对照组有效率为73.1%,两组间比较综合疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2.中医证候疗效：炎清舒组显愈率为53.1%,总有效率为88.9%；对照组显愈率为69.2%,总有效率为88.4%,两组间比较中医证候疗效差异无统计学意义(P>0.05)。3.局部体征疗效：两组药物治疗外阴阴道假丝酵母菌病的局部体征疗效分析表明,炎清舒组显愈率为49.3%,总有效率为82.6%；对照组显愈率为61.6%,总有效率为84.7%,两组间比较局部体征疗效差异无统计学意义(P>0.05)。4.安全性结果：本次试验过程中,两组均未见其它明显不良反应和有临床意义的异常理化检查指标,临床应用安全。结论：炎清舒洗剂用于外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证),可以明显改善阴部瘙痒灼痛、带下异常等症状和外阴阴道粘膜充血等局部体征,临床使用安全有效、无毒副作用,值得进一步研究和临床推广使用。